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友華獲德AEZS青睞 代理9國子宮內膜癌藥

中央通訊社中央通訊社 05/07/2016 韓婷婷

(中央社記者韓婷婷台北5日電)友華生技結盟德國Aeterna Zentaris(AEZS)推子宮內膜癌新藥Zoptrex,取得台灣及東南亞9國獨家代理權。

友華生技今日宣佈與德國藥廠Aeterna Zentaris(NASDAQ:AEZS)簽約合作。合作案中,友華取得AEZS旗下子宮內膜癌藥物Zoptrex?(zoptarelindoxorubicin)於台灣及東南亞9個國家的獨家代理權。

Zoptrex為第一個利用合成胜肽為載體結合艾黴素(doxorubicin)治療子宮內膜癌的新成分藥物(New Chemical Entity, NCE)。

此新藥特色在於合成胜肽載體具有標靶治療效果,能針對黃體生成素受體Luteinizing hormone-releasing hormone receptor表現過高的癌細胞進行結合。與傳統的艾黴素(doxorubicin)相比較,Zoptrex可能具有更好的治療效果及更低的副作用。

AEZS表示,目前第三期臨床試驗已收案完成並預定2016年第3季完成第三期臨床試驗報告。若試驗結果表現如預期,預定在2017年上半年向美國FDA及歐盟EMA申請新藥上市。

根據合約條款, AEZS將Zoptrex智慧財產權及產品上述區域商業化授權給友華,簽約後將收取一筆永久性簽約金;而產品開發中若達到預先規劃的法規和商業化里程碑時,友華將依階段支付AEZS授權金,此外,產品上市後,AEZS將可依銷售淨額取得權利金。友華將負責所代理市場的產品開發,查驗登記,政府/健保給付申請和產品商業化。

友華成立於1982年,多年來代理銷售來自歐洲、美國及日本等國的醫藥產品及營養品,包括西藥、腫瘤用藥、嬰幼兒牛羊奶粉、醫美級保養品及消費保健品等,並自創國內知名的嬰幼兒奶粉品牌「卡洛塔妮」,是台灣羊奶粉的領導品牌。

多年來友華生技在台灣及亞太各國建立完整的醫藥產品行銷網路,於美國、菲律賓、馬來西亞、新加坡、中國大陸、香港等地設有8個海外子公司,是國內唯一在東南亞國家建立銷售團隊的本土藥廠。

Aeterna Zentaris為一家在癌症、內分泌及婦女健康領域上,致力於發展特殊製藥的生技公司,也為其他合作夥伴拓展新藥開發。目前公司正進行兩個新成分藥物的臨床第三期試驗計畫。1050705

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