أنت تستخدم إصدار مستعرض قديمًا. الرجاء استخدام إصدار معتمد للحصول على أفضل تجربة MSN.

台微體癌症用藥 申請台美臨床試驗

中央通訊社中央通訊社 31/08/2016 韓婷婷

(中央社記者韓婷婷台北31日電)台灣微脂體宣布其自行研發癌症用藥TLC178已向台灣以及美國的食品藥物管理局(FDA)申請進入人體臨床試驗審查(IND)程序。

申請通過後,台微體將於台美兩地同步展開臨床一/二期人體試驗,預計將收6至36名晚期實體瘤病患以及15名淋巴癌病患。

TLC178是經微脂體包裹的長春花鹼類化療藥物,相較於既有藥物,TLC178經NanoX微脂體平台包裹後得以使其毒性降低,可望將適應症從現今長春花鹼類所治療的非小細胞肺癌 (NSCLC)擴大至其他實體瘤以及淋巴癌。

淋巴癌可分為何杰金氏淋巴瘤(Hodgkin'slymphoma)及非何杰金氏淋巴瘤(Non-Hodgkin’slymphoma),台微體希望透過臨床試驗證實TLC178能對非何杰金氏淋巴瘤產生療效。

非何杰金氏淋巴瘤乃免疫系統中細胞癌變;根據近期的GBI研究報告指出,全球非何杰金氏淋巴瘤用藥的市場在2013年時已達56億美金,並估計將於2013至2020年間以7.4%的複合增長率(Compound annual growthrate,簡稱CAGR)成長,預計於2020年達到92億美金。

繼TLC399 (長效緩釋黃斑部病變用藥) 與TLC599(長效緩釋止痛劑,用於退化性關節炎)分別於2014年及2015年申請進入人體臨床試驗審查 (IND)後,此次的TLC178申請案亦讓台微體連續3年達成「一年一個IND」的策略目標。

台微體專精於癌症、眼疾及抑制急性與慢性疼痛之奈米藥物研發。公司以獨步全球Lipid-AssembledDelivery (LipAD)藥物傳輸系統與量產技術降低藥物副作用及提升藥物療效,並可達到長效緩釋或標靶傳輸之效。

台微體旗下所研發的重點產品包括治療原發性肝癌及直腸癌的First-in-class放療增敏抗癌藥物TLC388(Lipotecan);長效緩釋的眼疾藥物TLC399 (ProDex)以及用於抑制關節炎疼痛的長效緩釋藥物TLC599。1050831

image beaconimage beaconimage beacon