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合一糖尿病足潰瘍新藥 三期臨床達標

中央通訊社中央通訊社 18/07/2016 韓婷婷

(中央社記者韓婷婷台北18日電)合一生技今天公布慢性糖尿病足潰瘍新藥ON101(WH-1)三期臨床試驗主要療效指標期中分析結果,療效指標與對照組比較,呈現顯著差異,成功達治療上的目標。

中天集團旗下合一生技今天暫停交易,並在櫃買中心進行重大訊息記者會,宣布適用於慢性糖尿病足潰瘍新藥ON101(WH-1)三期臨床試驗結果。

臨床計劃執行醫師張舜程表示,三期臨床試驗的執行,達到可供期中分析的118位可評估受試者完成治療期目標。根據初步統計資料顯示,全分析數據集(FAS)的數據,ON 101組60.3%受試者傷口完全癒合,對照組34.4%受試者傷口完全癒合;兩組傷口完全癒合率ON101勝差25.9%,達到統計上顯著差異(P=0.004)。

修正型意圖治療分析族群數據顯示,ON 101組62.7%受試者傷口完全癒合,對照組32.2%受試者傷口完全癒合;兩組傷口完全癒合率ON101勝差30.5%,達到統計上顯著差異(P

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