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國研院助實驗動物機構獲認證 促生技發展

中央通訊社中央通訊社 02/08/2016 黃巧雯

(中央社記者黃巧雯台北2日電)動物試驗是生技醫藥產品開發過程關鍵,國研院動物設施國際認證輔導團隊今天正式成軍,未來目標每年5至10家國內實驗動物機構取得國際認證,助台灣生醫產業快速發展。

國研院今天舉行記者會,宣布國研院動物設施國際認證輔導團隊正式成軍,由國研院院長羅清華授證。

為提升人類生活品質與幸福感,新藥開發刻不容緩,不過國研院動物中心研究員張維正表示,新藥開發是高風險且燒錢的行業,成功率僅萬分之一,而臨床前動物試驗將決定藥物開發成效的關鍵。

張維正觀察,國內實驗動物機構常見有機構內部管理機制薄弱、獸醫照顧管理不足、設施維護管理不善等3大問題。

面對國內部分研究機構只顧實驗,不顧動物,張維正提醒,若忽略動物福祉的重要性,造成實驗動物品質低落,恐導致動物試驗結果謬誤失準,反而造成龐大時間與金錢的耗費,無法搶得上市先機。

至於國研院動物設施國際認證輔導團隊成軍目的,張維正表示,目前農委會登記有案的國內動物實驗機構約230家,根據經驗,超過一半以上機構不符合國際標準,對國內生技產業發展恐造成很大阻力。

張維正透過,透過團隊力量將協助、輔導國內動物實驗機構快速了解缺失及需求,找出與國際認證不符項目,協助其建立標準作業模式、人員訓練、設施硬體改善,以取得國際實驗動物管理評鑑及認證協會(AAALAC)認證。

值得注意的是,國研院動物中心除了已在兩地、3據點取得認證外,過去已協助國內4個機構取得國際認證及持續通過複評,包含國防醫學大學、屏東科技大學、農委會台東種畜繁殖場以及豬博士動物科技有限公司。

張維正表示,目前團隊正協助台大校總區動物中心取得國際認證,未來希望透過輔導或宣導方式,目標國內機構未來每年5至10家取得認證。1050802

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