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搶植物新藥商機 生技中心打造產業鏈

中央通訊社中央通訊社 22/07/2016 韓婷婷

(中央社記者韓婷婷台北22日電)由財團法人生物技術開發中心領軍發起的植物新藥研發聯盟,力邀大咖共同打造植物新藥產業鏈的解決方案平台,一同搶攻未來全球每年高達數百億美元的植物新藥商機。

植物新藥研發聯盟發起人生技中心鍾玉山博士指出,為有效解決台灣植物新藥業者從IND(臨床試驗)到藥證取得所面臨的瓶頸,特別邀請栽種中草藥的農場廠商、量產植物新藥試量產工廠業者及植物新藥產業未來重要銷售管道的泰國代表,共同簽署多份合作備忘錄(MOU),期望打造出完整植物新藥產業鏈的解決方案平台,搶攻未來全球每年數百億美元的植物新藥商機。

生技中心執行長甘良生表示,綜觀台灣近10年來植物藥發展軌跡,台灣植物新藥開發將邁入另一新里程碑,但台灣植物新藥如需獲得美國NDA(藥品查驗登記審核)核准,仍面臨眾多挑戰與問題。

鍾玉山指出,目前該計畫執行重點包括建立台灣、中國大陸及東協GACP(Good Agriculture CollectionPractice)栽種基地、建置生產植物新藥探討活性藥物成分(API)的PIC/S GMP廠,以及拓建國際行銷通路。

鍾玉山表示,在建立GACP栽種基地部分,因中草藥來源大多為天然動植物,其組成分相當複雜,不同種原或栽種環境材料呈現出多樣化變異性,對現代製藥產業要求藥材穩定性與藥性一致性,將無法有效呈現,不利於中草藥產品國際化發展與推廣,已成為台灣發展植物新藥產業發展一大瓶頸。

為此,植物新藥研發聯盟輔導國內廠商建置GACP栽種基地,徹底解決中草藥質量變異問題,以達現代科學規範標準,從藥材生產管理開始著手,收集篩選優良種苗,明確訂定標準管理程式,以確保藥材質量控制。

目前來自花蓮、南投以及台東的新光兆豐、耀德與佰研三家業者有意與生技中心所領軍植物新藥研發聯盟合作,藉由生技中心的協助,將藉由申請政府專案補助來建立GACP栽種基地。

在建置生產植物新藥API的PIC/S GMP試量產工廠方面,目前台灣尚無具有包含萃取(水萃及酒精萃)、濃縮、分離(管柱和超過濾等)的PIC/S GMP試量產工廠,為了補足此一缺口,德山製藥與中美兄弟製藥與生技中心合作,將建置符合PIC/S GMP規範的試量產工廠,提升植物新藥的試量產技術。

而為建立國際行銷通路,特別選定泰國TCELS共同簽署合作備忘錄,期待透過雙方的合作交流,打開台灣植物新藥產業國際通路。1050722

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