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華宇攜手新加坡商 腫瘤試劑進軍東協

中央通訊社中央通訊社 28/07/2016 田裕斌

(中央社記者田裕斌台北28日電)健亞轉投資華宇藥品自行生產的腫瘤試劑DR-70宣布,與新加坡商DelphiBioscience Asia合作,進軍東協市場。

華宇的DR-70是技轉自美國AMDL,2014取得台灣食品藥物管理署(TFDA)許可證核准上市,目前國內已有11家醫學中心採用。

Delphi Asia認為,腫瘤標記DR-70將可以打進泰國、馬來西亞、新加坡及印尼等主要東協國家大腸直腸癌術後追蹤的市場,Delphi Asia在東協國家已構建完善網絡及實驗室檢體收送系統,從子宮頸癌檢測跨入大腸直腸癌市場也能大幅增加Delphi Asia在檢測市場上的競爭力。

此外,腫瘤標記DR-70體外診斷試劑目前也正在中國大陸的3家醫學中心級醫院進行臨床試驗,總收案病人數將超過1000人,並且將進行6個月的隨訪追蹤。

華宇還有2項代理產品近期也已取得衛福部第二級醫療器材許可證,其中一項產品是微創電燒手術(RFA)新醫療器材,可使用於甲狀腺結節,降低外科手術的副作用,另一項產品是大便潛血試紙(EZ-Detect) ,可提供一般民眾居家自我檢測,對許多大腸癌患者更是一大福音,6月起已開始陸續舖貨藥局、診所及各醫院。

華宇指出,與健亞合作研發的新成分罕見疾病新藥「康立解靜脈輸注液」4月28日獲TFDA核准,近期將提出「口服康立解」查驗登記相關工作,若能順利上市,可提供臨床醫師不同劑量康立解調配及增進中毒病患方便性,也為進一步開發新適應症奠定必要的基礎。1050728

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