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腸病毒71型疫苗 進人體試驗三期

台灣醒報 標誌 台灣醒報 2016/12/13 林亭妤
腸病毒71型疫苗 進人體試驗三期: 國衛院團隊研發「去活化腸病毒71型疫苗」,目前已技轉給國內廠商進行第三期人體試驗。(photo by 林亭妤/台灣醒報) © 台灣醒報 國衛院團隊研發「去活化腸病毒71型疫苗」,目前已技轉給國內廠商進行第三期人體試驗。(photo by 林亭妤/台灣醒報)

【台灣醒報記者林亭妤台北報導】易造成兒童併發重症而死亡的腸病毒71型病毒,其疫苗已問世在即!國衛院研發團隊博士劉家齊13日指出,疫苗研發的相關成果已技轉給國內廠商,目前進入第三期人體臨床試驗中,問世時間得看廠商何時完成試驗。

劉家齊強調,目前「腸病毒71型疫苗」的研發,全球只有我國和對岸在競爭,且我國的臨床試驗較中國還要來得嚴格。

腸病毒71型病毒(EV71),常會造成兒童身體不適,嚴重時會導致神經受損而致死。國衛院「去活化腸病毒71型疫苗研發團隊」成功開發出「去活化腸病毒71型疫苗」,榮獲「衛福部.經濟部藥物科技研究發展獎」藥品類銀質獎,13日在頒獎典禮上接受表揚。

研發團隊受獎人、國衛院感染症與疫苗研究所博士劉家齊接受訪問時指出,腸病毒71型疫苗是最原型的疫苗、也是未來所有新型腸病毒疫苗研發的最基礎技術,目前全球只有2個國家正在研發,即台灣及中國大陸。

「我國現在正準備進入第三期人體試驗,而中國大陸雖然已完成第三期人體試驗,但他們並沒有遵照國際標準。」劉家齊指出,大陸的疫苗試驗比我們快一步,但品質是否有保障乃一大疑慮,因大陸的試驗法規全是自己制定的,不像我國遵循嚴格的國際標準在走,且我國產品有取得中華民國專利與美國專利。

「腸病毒71型疫苗建議在小孩出生6個月~5歲間施打。」劉家齊說,這段期間也是兒童的腸病毒高感染期,應施打疫苗用以預防因感染腸病毒71型病毒造成的手足口症(如:皮疹、口腔潰瘍等),降低孩童併發重症的發生率,而依目前的成果來看,預計需至少接種2劑疫苗,接種的間隔時間為21天。

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