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放寬心肌梗塞藥管制 食藥署提3前提

中央通訊社中央通訊社 2016/10/14 張茗喧

(中央社記者張茗喧台北14日電)藥師今天呼籲放寬心肌梗塞用藥硝化甘油管制,讓民眾在藥局購買。食藥署表示,處方藥轉類指示藥,應確保已使用10年、無嚴重不良反應、先進國家使用1年等前提,再經專家審查。

根據現行規定,心肌梗塞使用的緊急用藥「硝化甘油」(Nitroglycerin,NTG)屬於處方用藥,必須經醫師診察、開立處方才能使用。

藥師公會全聯會今天建議,心肌梗塞總是來得令人措手不及,如能在發作當下即時使用「硝化甘油」緩解症狀,將可爭取到院前更多黃金搶救時間,建議應比照加拿大、紐西蘭、法國、澳大利亞、英國、新加坡、丹麥等7國,將「硝化甘油」轉類為指示用藥,讓有需求的民眾可在藥房購買,在醫藥專業人員指示下使用。

衛福部食藥署代理副組長祁若鳳表示,目前「硝化甘油」列為指示用藥國家並不多,且仍有劑量、劑型及使用條件限制,有些也要經醫師指示才能使用。

祁若鳳說,處方用藥如欲轉類為指示用藥有前提,包括已使用10年以上、無嚴重不良反應、已於10大醫藥先進國家至少3國使用於指示藥達1年以上等,並由藥廠主動申請,檢附安全評估資料送「指示藥品及成藥諮議小組」審查,經19名醫、藥界等專家同意才可轉類,但目前尚無藥廠提出申請。1051014

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