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業者稱具抗癌潛力複方製劑 將申請藥證

中央通訊社中央通訊社 2016/9/25 張茗喧

(中央社記者張茗喧台北25日電)中日飛達公司今天舉辦研究成果發表會,總經理陳海威表示,該公司以10種以上中藥材研發出的中藥複方製劑,經多年研究顯示,可能具抗癌免疫療法潛力,近期將依法申請藥證。

陳海威解釋,過去之所以沒申請藥證,是因製劑中的有效成分難萃取,盼提出相關研究成果後,可依衛福部8日公布的「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」取得藥證。

衛福部中醫藥司副司長高文惠指出,該中藥製劑僅領有「外銷藥物許可證」,受到外國領有藥證的廠商委託時,可代為加工並銷往國外;但在國內並無藥證,只能算是「食品」,不得宣稱療效。

高文惠說,「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」僅適用西藥,且必須是國內已有藥證的藥品,當缺藥時才可以專案申請領有國外藥證的藥物,呼籲業者先釐清相關法規,再依法申請藥證。1050925

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