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每年300件臨床試驗 癌症新藥佔近半

中央通訊社中央通訊社 2016/8/10 張茗喧

(中央社記者張茗喧台北10日電)癌症已連續34年高居十大死因之首,也反映在新藥開發上。食藥署今天表示,去年全台進行302件新藥臨床試驗案件,就有4成3是用於治療癌症,其次是B、C型肝炎、愛滋等感染疾病。

衛福部食藥署藥品組簡任技正蔡士智今天表示,藥品臨床試驗是經過嚴格審查程序的科學研究,必須經過食藥署、醫院人體試驗委員會審查,充分評估後才能進行試驗,不少病患及家屬將其視為新的治療選擇機會,會積極打聽有無新藥臨床試驗可參加。

蔡士智說,台灣醫療實力站上國際舞台,不少跨國藥廠都選擇在台灣進行臨床試驗,國內申請藥品臨床試驗的案件也從2004年的119件增加到去年的302件,其中222件為多國同時進行的臨床試驗,另有80件單獨於台灣進行的臨床試驗。

蔡士智指出,臨床試驗藥物也反映出民眾健康狀況,去年的302件中,高居十大死因之首的「癌症」就有131件、佔了4成3,其次是感染科疾病像是B肝、C肝以及愛滋病等共38件、約1成2,第3則是失智症、癲癇等其他疾病。

蔡士智說,新藥試驗有利有弊,近3年來有約1、2例因臨床試驗衍生的爭議,多是患者認為院方照顧不夠,或認為效果不如預期,建議民眾參加前應先瞭解參與臨床試驗受試者的權利、可能的好處以及風險,且受試者可以隨時退出試驗,其醫療照顧不會因退出試驗而受到影響。

食藥署強調,目前「台灣藥品臨床試驗資訊網」(http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/)可供民眾查詢藥品臨床試驗資訊,民眾透過網站可查詢到經食藥署審查通過、在國內醫院進行的查驗登記用藥品臨床試驗計畫資訊。1050810

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