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用骨鬆藥要注意 指引提醒可能不良反應

中央通訊社中央通訊社 2016/11/7 陳偉婷

(中央社記者陳偉婷台北7日電)食藥署今天說,用於骨鬆治療,含雙磷酸鹽類藥物可能有口腔骨頭壞死、大腿骨骨折等嚴重不良反應,用藥安全指引會提醒用藥應小心。醫師說,已有其他替代藥物,民眾不用恐慌。

衛生福利部食品藥物管理署藥品組簡任技正祁若鳳今天表示,雙磷酸鹽類藥品因可透過抑制蝕骨細胞作用,達到減少骨質流失目的,常用於治療老人及更年期婦女的骨質疏鬆症,並可用於治療惡性腫瘤的高血鈣併發症或骨骼相關的系統性疾病。

不過,祁若鳳說,此類藥品可能導致罕見卻極嚴重的顎骨壞死(ONJ)和非典型股骨骨折(atypicalfemur fracture)不良反應,發生率在1%以下。

根據食藥署統計,民國99年到103年,每年約有25至30件使用此類藥物的不良反應通報;經食藥署宣導、提醒醫護注意用藥安全後,104年降為15件。

為進一步確保病人用藥安全,衛福部今天公告「含雙磷酸鹽類成分藥品之藥品風險管理計畫書」,使用藥品前須交付病人「病人用藥安全指引」,提醒病人用藥前及用藥期間須注意口腔狀況,以及顎骨壞死與非典型股骨骨折初期症狀,降低不良反應發生情形。

祁若鳳表示,民眾若服用該類藥品後出現持續感覺口腔牙齦疼痛、腫脹、化膿、唇或顏面麻木感、牙齒鬆動或脫落、齒槽骨暴露、牙齒傷口無法癒合或感覺到大腿、鼠蹊部或髖部疼痛等症狀,應儘快回診原處方醫師。

她說,用藥民眾也應保持良好個人口腔衛生習慣,若需要拔牙、植牙等侵入性相關手術,也要主動告知牙醫師正在使用雙磷酸鹽類藥物,且經醫師評估後始可施行。

台大醫院北護分院院長黃國晉上午受訪時表示,含雙磷酸鹽類藥物可用於需要預防骨折(骨密度-2.5以上)患者或曾發生脊椎、大腿骨骨折者,減少他們再次骨折風險。

黃國晉說,目前使用這類型藥物者,多是腸胃不舒服等副作用,極嚴重的不良反應發生率很低。醫師開藥時也會特別注意,針對牙口不好、有牙周病、腎功能差、多重用藥者,也不會開這種藥。

他表示,現在已有很多新藥可以取代此類藥物,沒有嚴重副作用,民眾不需恐慌。1051107

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