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領先全球!彰基母血全篩精準率99%

華人健康網 華人健康網 2016/1/7 記者駱慧雯/台北報導

檢測胎兒唐氏症,孕媽咪只能默默承受羊膜穿刺可能帶來的感染和流產風險?彰化基督教醫院領先全球,研發出「非侵入性母血全篩胎兒染色體」技術,只要抽取孕婦10c.c.血液,即可進行每一條染色體及其每一更小區域的分析,此篩檢方式準確率高達99%以上,成果領先世界各國,日前已獲得中華民國專利,國外專利如美國也正在申請中。

彰基研發出「非侵入性母血全篩胎兒染色體」技術,只要抽取孕婦10c.c.血液,即可篩檢出胎兒健康狀態。 © 由 華人健康網 提供 彰基研發出「非侵入性母血全篩胎兒染色體」技術,只要抽取孕婦10c.c.血液,即可篩檢出胎兒健康狀態。

產前篩檢羊膜穿刺 暗藏感染和流產風險

「產前檢測」主要是希望早期診斷腹中胎兒疾病,包括唐氏症、小胖威利、愛德華氏症、迪喬治症候群等。過去30年來,羊膜穿刺檢查胎兒染色體,一直是產前檢查的黃金標準,國民健康署也建議母血唐氏症高危險或者高齡(滿34歲),以及一些特殊情況的孕婦,在婦產科醫師諮詢後接受羊膜穿刺。

彰化基督教醫院體系基因科技事業部執行長、基因醫學部主任陳明醫師表示,羊膜穿刺是直接將細長針穿過孕婦肚皮,抽取圍繞在胎兒周圍的羊水或絨毛,再進行染色體或羊水基因晶片分析。羊膜穿刺所取得的胎兒DNA雖然完整,篩檢準確率高達99%以上,取樣過程卻是侵入式,有導致感染和流產的風險,讓許多孕婦,特別是高齡或透過人工生殖技術、好不容易懷孕的孕媽咪望之卻步。

次世代定序儀Miseq。(圖片提供/彰化基督教醫院) © 由 華人健康網 提供 次世代定序儀Miseq。(圖片提供/彰化基督教醫院)

抽母血也能驗!彰基非侵入性篩檢成果斐然

對此,2011年起,香港和美國開始進行非侵入性篩檢的研究,彰基也在同一年進口台灣臨床單位第一台次世代定序儀Miseq,開始研發,在2013年初步宣布開發成功並投出專利申請,2014年在世界婦產科超音波雜誌發表論文,2015年獲得台灣智財局核發專利證書,目前更向美國提出專利申請,研發成果領先全球。

彰基院長郭守仁醫師(中右)和陳明醫師(中左)期望「母血全篩胎兒染色體」能嘉惠世界的婦女朋友。(圖片提供/彰化基督教醫院) © 由 華人健康網 提供 彰基院長郭守仁醫師(中右)和陳明醫師(中左)期望「母血全篩胎兒染色體」能嘉惠世界的婦女朋友。(圖片提供/彰化基督教醫院)

此非侵入性篩檢方式為「以全基因體趨勢記分為基礎之非侵入性產前檢測方法(GWNS)」,也就是「母血全篩胎兒染色體」。陳明醫師表示,女性懷孕後,胎兒生長過程中會自然出現一些死掉的細胞,DNA隨著細胞碎片後流入母體血液中,而此非侵入性篩檢方式,便是透過一般的抽血方式,抽取媽媽血液約10c.c.,再透過科技進一步檢測染色體是否異常,可能多一條或少一片段,藉此預測胎兒的健康狀態。

此次獲得台灣專利的「母血全篩胎兒染色體」演算法,經過彰基收治將近2千個個案的嚴格驗證,檢測範圍從以往非侵入性檢測的第13、18、21號這3條染色體,擴展至每一條染色體,甚至可指定更微小的區域,準確率也高達99%以上,媲美羊膜穿刺檢查,更獲得國際認可,另因其沒有羊膜穿刺的流產風險,成為產前篩檢的新選擇。

羊膜穿刺V.S.母血篩檢 醫師建議這樣選

不過,目前「母血全篩胎兒染色體」使用的設備和分析成本高昂,依據檢測內容不同和項目多寡,從1萬多到3、4萬價格都有,比起政府有補助的羊膜穿刺染色體分析,還是貴了一些。

對此,陳明醫師建議,若有特殊或罕見疾病家族史的孕婦,建議做羊膜穿刺,取樣數較多,檢測項目也可以更完整;無特殊疾病家族史、高齡產婦或接受人工生殖而受孕的不孕症婦女,則建議做非侵入性篩檢,可避免抽取羊水或絨毛,而出現的流產和感染風險。

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