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鼓勵人工關節登錄 抓出不良產品

台灣醒報 台灣醒報 2016/10/4 林亭妤
鼓勵人工關節登錄 抓出不良產品: 健保署說明,人工關節登錄制度起源於北歐,透過大數據可發現不良產品並檢討、汰換。(photo by 林亭妤/台灣醒報) © 台灣醒報 健保署說明,人工關節登錄制度起源於北歐,透過大數據可發現不良產品並檢討、汰換。(photo by 林亭妤/台灣醒報)

【台灣醒報記者林亭妤台北報導】超高齡化社會將到來,隨著老年人口增加,人工關節的裝戴人數也勢必越來越多。健保署4日指出,人工關節登錄制度的大數據資料,將有助於評斷產品的使用限制或優劣。健保署長李伯樟表示,若是產品被反映有不良之處,更可以檢討甚至汰換。聯合骨科董事長林延生受訪時更說,對於該制度非常贊成,會全力配合。

秀傳醫院副總裁古鳴洲4日在「人工關節登錄制度」說明記者會上指出,10多年前,最新科技「金屬介面人工關節」被廣泛運用在活動量大的年輕人身上,號稱置換之後,跑馬拉松都沒問題。但也因為從當時英國的人工關節登錄資料庫發現,「該金屬人工關節竟會在損耗中產生重金屬造成感染」,才因此發現了該產品的良反應。

古鳴洲表示,其中尤以女性人數更多,係因受體內賀爾蒙影響,讓女性更容易對該重金屬過敏,所幸有登錄資料庫的數據反映,才能及時發現危機並汰換產品,讓全世界使用該產品的病患,免於因感染而再度進行人工關節的置換,甚至因感染太過嚴重而導致終生殘障;而當時生產該金屬介面人工關節的「Johnson& Johnson(嬌生集團)」,也因為產品引發的問題,賠償了高達40億元美金。

健保署長李伯璋說,隨著人口高齡化社會的來臨,未來人工關節置換的人數也會越來越多,因此建立人工關節登錄制度以統計分析產品,將是必要之路,若能從資料庫中發現某些醫療機構,其人工關節在合理年限下的不合理再置換率偏高,背後原因更可以加以追查。

「瑞典推動登錄制度後,人工全股關節的再置換率就從17%降到7%。」李伯璋表示,人工關節登錄制度除了可以提供不良產品的警訊外,也可以降低因使用不良產品造成感染的第二、三次手術發生率、減少醫療上不必要的支出、病患也可以因為避開不良產品的使用,免於再度經歷手術的痛苦。

對此,聯合骨科董事長林延生認為這是非常良好的管理制度,他本人抱持完全贊成的態度並說,健保署如何建議規範,他們就如何配合登錄。

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