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FDA准新型人工胰臟 首見自動導入胰島素

中央通訊社中央通訊社 2016/9/29 中央社

(中央社華盛頓28日綜合外電報導)美國食品暨藥物管理局(FDA)今天核准上市的「人工胰臟」堪稱第一型糖尿病患福音,這是全球第一個類似裝置,有助患者持續監控血糖,並視需要自動導入胰島素。

美聯社與「生活科學」(Live Science)網站報導,第一型糖尿病患通常是孩童時期即已確診,他們一天得多次注射,或使用管子導入的藥物幫浦,來提供救命的胰島素。胰島素是可將食物轉為能量的荷爾蒙,但糖尿病患的胰臟無法自行製造,若不控制,血糖可能飆高到危險值,心臟疾病等健康問題的風險也較高。

愛爾蘭美敦力公司(Medtronic)生產的MiniMed670G裝置,包括1個藥物幫浦、測血糖的感應器、導入胰島素的管子。感應器每5分鐘測量血糖1次,視需要注入或阻擋胰島素,但患者餐前仍須手動增加胰島素。幫浦大約手機大小,可穿戴在腰間。

舊型胰島素幫浦只會提供最基本的胰島素,病患必須注意血糖值,為了不讓血糖飆太高,往往會導入比需要還多的胰島素。夜間血糖自然減少時,體內若有太多胰島素會很危險,有可能陷入昏迷甚至死亡。

FDA根據1份以120多名病患為對象的3個月研究,做出批准MiniMed 670G上市決定。該研究期間,使用這種裝置並未出現血糖低到危險值等重大事件,顯示14歲以上患者可安全使用無虞。

FDA裝置中心主管表示,這個裝置「可讓第一型糖尿病患者生活得更加自在」。

FDA表示,已要求美敦力公司更進一步觀察病患使用表現。該公司也正在研究7至13歲兒童能否使用這種裝置。(譯者:中央社鄭詩韻)1050929

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