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中裕TMB-355臨床三期24週試驗結果將於CROI 2017口頭發表

鉅亨網 標誌 鉅亨網 2017/1/18 鉅亨網記者李宜儒 台北

中裕新藥 (4147-TW) 表示,TMB-355 臨床三期 24 週試驗結果已被 CROI 研討會選為 late breaker,將於 2017 年 2 月 14 日以口頭方式發表,另外,ibalizumab 肌肉注射劑型的藥物動力學及藥效動力學初步結果及與靜脈注射劑型的比較也將於該研討會發表。

法人指出,逆轉錄病毒及伺機性感染研討會 (Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections,CROI) 將在 2017 年 2 月 13 日至 16 日於美國華盛頓州西雅圖舉行,CROI 的 late breaker 必須具有一定重要性,其審核標準也比一般摘要嚴格。

中裕表示,TMB-355 臨床三期 24 週試驗,是針對接受過治療並具有多重抗藥性的愛滋病患所進行的一個單組別、使用 ibalizumab 24 週再加上最適背景療法的臨床試驗。

其主要評估指標為初次使用 ibalizumab 七日後的抗病毒能力。試驗一開始有七天的控制期,這期間病人會持續使用原先已失敗的抗病毒療法、或是保持沒有使用任何療法。控制期後,在原本的療法中加入靜脈施打的 2000 mg ibalizumab。

另外,ibalizumab 肌肉注射劑型的藥物動力學及藥效動力學初步結果 (Ibalizumab 臨床一 / 二期試驗 TMB-121) 與靜脈注射劑型的比較,也將於 2017 年 2 月 15 日在 CROI 研討會發表,結果顯示肌肉注射及靜脈注射 800 mg 後的藥物動力學結果相似,給藥期間皆可維持有效濃度。

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