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創益鹽酸氯卡色林銜接試驗解盲過關 2月底申請藥證

鉅亨網 標誌 鉅亨網 2017/1/20 鉅亨網記者李宜儒 台北

創益生技 (6566-TW) 公布,為期 24 周、隨機、雙盲、安慰劑控制的平行試驗,評估體重控制藥物鹽酸氯卡色林在過重及肥胖的非糖尿病患銜接試驗解盲結果過關,預計 2 月底將向台灣衛福部申請藥證。

創益生技表示,鹽酸氯卡色林是人類血清素 5HT-2C 受體活化劑,能高度選擇性的作用在 5HT-2C 受體,達到專一減低食慾的效果,進而進降低體重。主要是用的族群為 BMI 值大於 27 以上的患者,初估台灣約有 600 萬人。

創益生技指出,鹽酸氯卡色林是國外已上市之產品,且有完整的國外臨床試驗,但因國外資料中僅有少數亞洲人,因此應衛福部要求,進行銜接試驗以證明東西方人並無顯著差異。

創益生技表示,若鹽酸氯卡色林能順利取得藥證,將是台灣是 2001 年後第一個獲衛福部核准的新成份體重控制新藥,未來也將由公司獨家銷售。

創益生技強調,目前產品處於查驗登記申請階段,仍存有部分程度風險,投資人須審慎評估。

創益股價日 K 線圖。

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