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北極星小分子化合物 搶攻免疫療法市場

中央通訊社 標誌中央通訊社 2016/12/15 韓婷婷

(中央社記者韓婷婷台北15日電)北極星藥業已成功設計出小分子化合物的PD-1/PD-L1抑制劑,並已申請專利,該系列化合物的活性高於預期,目前已規劃進入細胞及動物實驗。

北極星指出,癌症已連續多年成為國人十大死因榜首,近幾年,啟動自身免疫系統、辨識攻擊腫瘤細胞、延長患者壽命的免疫療法也成了治療癌症的新主流。

北極星表示,目前全球在開發免疫療法的藥廠和生技公司估計超過百家,進行中的臨床試驗超過750個。目前國際大藥廠的PD-1/PD-L1抑制劑均是單株抗體,還沒有公司開發小分子化合物的PD-1/PD-L1抑制劑進行人體臨床試驗。

北極星指出,PD-1是計畫性死亡-1(programmeddeath-1)簡稱,它會阻止免疫系統攻擊健康細胞,但癌細胞同時也會藉由PD-L1與PD-1結合而避免遭到摧毀;PD-1同時也會抑制T細胞的活化及增生。人體內的T細胞具有辨識外來病原及癌細胞的能力,因此,培養出更多的T細胞來抑制腫瘤的增大或癌細胞擴散,甚至使其縮小或消失,是目前免疫療法積極研究的方向之一。

北極星指出, PD-L1則是PD-1的配體,表現在許多腫瘤細胞及一些免疫細胞上,若經由PD-1或PD-L1抑制劑將PD-1及PD-L1的結合阻斷,將會有強化免疫反應、活化更多的T細胞,使其達到對抗癌細胞的效果。

北極星指出,近3、4年癌症治療由於免疫療法藥物的出現而有了重大的突破,目前已有施貴寶、默克及羅氏等大藥廠陸續取得黑色素皮膚癌,非小細胞肺癌,膀胱癌,腎細胞癌和頭頸癌的藥證;惟所有的PD-1/PD-L1抑制劑均是單株抗體。相較單株抗體的PD-1/PD-L1抑制劑,小分子化合物容易合成、穩定性高,未來也可做成口服藥,讓病人在家也能方便服用。

北極星指出,兩者製藥成本相差幾十倍,未來以PD-1/PD-L1小分子化合物所製成的藥價勢必會更為便宜,讓市場更大。

北極星自2013年起針對不同癌症開展了將ADI-PEG20與相對應的一線用藥聯合試驗,並看到了與免疫療法新藥相同的療效,這些重要的研發成果,已於7月份申請全球專利保護,並且啟動與歐美大藥廠討論合作開發,規劃在在12個月內與ADI-PEG20聯合用藥在各種癌症適應症上的療效。1051215

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