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北極星肺間皮癌聯合用藥 臨床結果獲肯定

中央通訊社 標誌中央通訊社 2017/5/3 韓婷婷

(中央社記者韓婷婷台北3日電)國際權威雜誌「臨床腫瘤學雜誌」 近日刊登北極星藥業-KY以ADI-PEG 20聯合肺間皮癌及非小細胞肺癌目前標準治療方法的臨床試驗數據,給予高度評價。

北極星藥業-KY表示,此次的臨床試驗是以ADI-PEG20聯合Cisplatin+Pemetrexed 治療5名肺間皮癌與4名非小細胞肺癌未經化療治療病患的一期臨床試驗。結果顯示疾病控制率100%、腫瘤反應率(PR)78%。這樣的結果獲長期報導癌症相關臨床試驗數據的「臨床腫瘤學雜誌」重視,並邀請國際癌症相關領域權威專文評論給予高度評價。

其中,肺間皮癌有腫瘤反應率的病人包括最難治療的非上皮狀肺間皮癌病患,所有病患在整個18週的聯合治療過程中血內精氨酸濃度均維持明顯下降,而且不良反應非常輕微,安全性極高。

若與目前治療癌症的Bevacizumab聯合Cisplatin+Pemetrexed治療肺間皮癌二期臨床試驗數據相比較,同樣是以5位最嚴重兩種態樣的病患來做臨床,Bevacizumab腫瘤反應率為0,ADI-PEG 20則有60%,結果令人震奮,這結果未來也可望在大規模隨機對照試驗中進行證實。

針對此篇報導,「臨床腫瘤學雜誌」」(Journalof Clinical Oncology)也邀請到國際癌症相關權威香港大學教授JAMES Chung-Man給予評論,評論中表示:目前晚期肺間皮癌的治療方式有限,Cisplatin+Pemetrexed聯合療法是當前唯一治療方式。但近年來有資料顯示,Bevacizumab和免疫療法對惡性肺間皮癌的治療雖然可能具有潛在功效,然而並未被完全證實;因此,各大藥廠仍持續投入研究,希望能有更多元且有效的晚期肺癌和肺間皮癌治療藥物。

北極星藥業在2012年完成的二期臨床試驗顯示,ADI-PEG 20單一用藥治療肺間皮癌已有相當明顯的療效,使用ADI-PEG20治療的病人其無惡化存活期已經較對照組延長68%,值得直接進入三期臨床試驗,但由於中和ADI活性的抗體在2個月後開始出現,導致血中精氨酸低濃度時間較短,北極星藥業決定探討聯合用藥是否可進一步增加療效。1060503

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