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台睿生技訂6月20日登錄興櫃

中央通訊社 標誌中央通訊社 2017/6/15 韓婷婷

(中央社記者韓婷婷台北15日電)新藥研發公司台睿生技,挑戰開發全球高新穎性新藥,其中又以治療不易治癒的癌症為首要目標,並快速推入市場,規劃在6月20日登錄興櫃。

台睿今天舉辦興櫃前法人說明會,主要股東包括台耀化學、王道銀行、中華開發、益鼎創投等。

台睿的主力研發項目為抗癌小分子藥物 CVM-1118,在創辦人簡督憲及朱伊文博士,歷經6年的耕耘與經營,將原本實驗室合成的化合物,送至世界各地的專業認證實驗室,依照國際的標準完成所有臨床前試驗與藥物的生產,旋即獲得美國與台灣FDA的核可進入人體臨床試驗。

簡督憲是新藥研發專家,回台之前曾任職於美國拜耳(Bayer)大藥廠,參與了世界第一個口服癌症藥物「蕾莎瓦」的開發。台睿的另一位創辦人資深副總朱伊文博士,專長於癌症生物學研究,她找到 CVM-1118的獨特抑制癌細胞「類管道」形成機制,不僅獲得美國「科學」期刊的報導,更吸引許多國際大藥廠的探尋。CVM-1118 已在台美兩地進行了一期臨床試驗,找到它的人體安全劑量,並於今年度的ASCO年會發表成果。

接下來將規劃進行CVM-1118與其他抗癌藥物合併使用的多國多中心二期人體臨床試驗,針對大腸癌及肝癌驗證其抗癌的效果。台睿期待取得臨床試驗二期療效證明後,預估2018年技轉授權國際大藥廠,做全球的藥物開發布局。

除了此項抗癌藥物外,台睿的新藥研發項目還包括用於敗血症輔助治療的Rexis/瑞克西注射劑,經由調控病人的免疫機制,期望能增加病人的存活率。此項產品已獲得台灣FDA核准,並已在台灣6家醫學中心同步啟動樞紐性三期臨床試驗,預計2019年台灣上市,並同時開發韓國與大陸市場。

另一項新成分新藥 Zelnite/西寧特為用於重症患者靜脈注射針劑,為國際許多醫學會強烈建議須添加於全靜脈營養注射液中,補充病人體內流失的微量元素,增加抗氧化力。

此藥品結合台耀化學的原料藥生產及南光製藥的製劑開發,已正式在台灣提出新藥查驗登記,希望可以於近期內獲得藥證,2017年進行販售,並同時開發韓國、大陸與美國市場。1060615

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