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國光生技藥證攻歐 天道代工訂單進補

中央通訊社 標誌中央通訊社 2016/11/22 韓婷婷

(中央社記者韓婷婷台北22日電)國光生技與大陸天道醫藥合作生產依諾肝素鈉針劑產品供應歐洲市場的策略合作案,已經獲得波蘭及歐盟頒發藥證並可開始銷售,國光並已接獲天道訂單進入商業量產階段。

國光生技與天道醫藥於2013年簽署合作協議書,雙方同意由天道提供依諾肝素鈉原料藥,在國光的無菌針劑充填線廠做成針劑成品,並運往歐洲銷售。自簽約後3年多的期間內歷經試產,充填線調整,歐盟查廠通過到申請藥證,終於獲得銷售許可。

歐洲對於依諾肝素鈉的需求量龐大,預計在此項合作案進入商業量產階段後,國光現有的無菌針劑充填線可在短期內提高產能利用率至接近滿載,並為公司帶進可觀營收。

另外,國光生技表示,今年10月中旬開始在歐洲進行四價季節流感疫苗的三期人體臨床試驗,臨床收案進度順利,目前已有超過千名受試者施打。預計此次臨床試驗應可如原來規劃的時程於今年底以前完成收案。

國光並預計於2017年內向歐盟主管機關提出藥證申請,這是台灣疫苗廠商首次在歐洲進行如此大規模的人體臨床試驗,也是國光以自有品牌疫苗前進歐洲的重要里程。1051122

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