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浩鼎新藥拚准小三期 股價漲停類股齊揚

中央通訊社 標誌中央通訊社 2016/12/22 韓婷婷

(中央社記者韓婷婷台北22日電)浩鼎抗乳癌新藥OBI-822臨床三期設計完成,並送件美國FDA申請臨床許可,媒體報導期望拚准「小三期」將時程縮短到1年內,激勵股價跌深反彈強攻漲停,帶動生技類股走揚。

浩鼎今天在利多訊息激勵下開高震盪走高,開盤不到1小時就攻抵漲停價251.5元,漲停委買張數高達1171張,谷底反彈的買盤積極。

浩鼎旗下抗乳癌新藥OBI-822美國臨床三期試驗設計,於今年10月中旬向美國FDA遞件臨床許可(IND)申請,近日獲美國食品藥物管理局(FDA)通知,將於明年1月初由公司與FDA方進行臨床試驗細節討論,是浩鼎在OBI-822臨床二/三期數據解盲受挫後最新的進展。

針對「小三期」的臨床方向,浩鼎表示,目前都還很難講,還需要討論,「小三期」只是選項之一。

浩鼎如果獲准進行「小三期」臨床試驗,將類似中裕新藥旗下抗愛滋病新藥在美國做的30人的三期樞紐性試驗,試驗時程可望縮短在一年內。不過,能否如願還得進一步觀察。1051222

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