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順藥腦中風新藥 獲准在美一期臨床

中央通訊社 標誌中央通訊社 2017/6/3 韓婷婷

(中央社記者韓婷婷台北3日電) 順天醫藥宣布,腦中風新藥LT3001獲得美國FDA核准,在美國進行第一期臨床試驗,預計明年第1季收案,若獲准上市將是重量級新藥。

根據統計,全球每年約有超過1500萬名病患發生腦中風,其中87%為缺血性腦中風,腦中風不僅危及病患生命,極高的致殘率也造成病患家屬的照護負擔及龐大的社會成本。

順藥表示,LT3001為專利創新小分子藥物,適應症為治療急性缺血性腦中風。動物試驗證明,具有溶解血栓與神經保謢的多重效果,若未來成功上市,將可提供腦中風病患更突破性的治療成果及更全面性的醫療品質,大大的降低醫療與社會負擔成本。

順藥指出,LT3001第一期臨床試驗將在美國一期臨床試驗中心進行,透過單劑量爬升的雙盲試驗設計,確認測試藥物安全性與耐受性,做為決定二期臨床試驗劑量的參考依據。

順藥曾與台灣大學、中國醫藥大學與美國哈佛大學等學研單位合作,完成多項LT3001用於多種疾病模型的動物試驗;試驗結果顯示,LT3001可有效溶解血栓、減少腦梗塞體積、不會影響凝血時間等突破性的療效。

順藥表示,在人體臨床試驗結果出爐後,相信除國際醫療社群外,更將會吸引醫藥大廠的關注,將順勢展開相關的授權洽談。1060603

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