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三星生技仿製藥 進軍歐盟

中時電子報 中時電子報 2016/1/17 陳穎芃

華爾街日報報導,三星集團旗下生技事業Samsung Bioepis依照輝瑞(Pfizer)關節炎藥品恩博(Enbrel)研發的生技仿製藥獲歐盟核准,即將成為三星在歐洲推出的首款生技仿製藥,為三星搶攻全球生技仿製藥市場鋪路。

Samsung Bioepis已預備在那斯達克股市首度公開發行股票(IPO),這項消息令外界更加看好生技事業取代業績走下坡的電子事業,成為三星集團未來金雞母。

三星集團第3代掌門人李在鎔,上任以來便積極布局生技市場,並透過Samsung Biologics及Samsung Bioepis兩家公司瞄準生物製劑及生技仿製藥兩大商機。

相較傳統化學合成藥品,生物製劑是由活細胞培養所衍生出的大分子藥物,應用範圍從癌症到關節炎治療都有。生技仿製藥則是在生物製劑專利到期後,利用既有數據進行仿製而上市的藥品,其療效與生物製劑類似但價格較低,因此近年隨著許多生物製劑專利陸續到期,生技仿製藥市場快速起飛。

Samsung Biologics目前生產必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb)及羅氏(Roche)等知名藥廠研發的生物製劑,目標成為全球最大生物製劑外包製造商。4年前創立的Samsung Bioepis則針對專利已到期,或即將到期的暢銷藥品研發生技仿製藥。

三星先前已獲得韓國主管機關核准,並在去年與默克(Merck)子公司MSD Korea合作在韓銷售恩博生技仿製藥。近日三星也和英國生技藥廠Biogen簽約,預備日後以「Benepali」藥名在歐洲銷售同款藥品。

除了歐洲之外,三星也積極爭取美國食品藥物管理局核准,希望恩博生技仿製藥能在美上市,只是美國政府對這股新興商機相當謹慎,估計需要較長時間才能審核通過。

三星目前還有另外5款生技仿製藥正在研發當中。Samsung Bioepis執行長Christopher Ko表示,未來幾個月部分藥品將在全球主要市場向主管機關提出申請。

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