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健永前列線肥大新藥 證實安全具長期療效

中央通訊社中央通訊社 2016/11/11 韓婷婷

(中央社記者韓婷婷台北11日電)健永旗下植物新藥MCS-2通過三期臨床52週試驗治療前列腺肥大症,證實安全並具顯著長期療效,申請台美藥證,並在明年首季送件申請上櫃。

健永生技今天公告,旗下植物新藥MCS-2於今年5月24日在台灣進行12週樞紐性雙盲第三期臨床試驗解盲成功後,繼續執行為期40週開放性延伸試驗計畫(MCS-2-TWN-c),現已順利完成數據統計。結果顯示,MCS-2在長達40週及52週 (一年) 試驗中,展現出極為優異的安全性與耐受度,並具顯著的長期療效。

具體證明MCS-2長期服用的有效性及安全性,對於加速MCS-2未來的藥證申請及上市,具有重要指標作用。

健永生技表示,參與這項為期40週開放性延伸試驗計畫(MCS-2-TWN-c) 的受試者共180人,是以同時獲得美國FDA及台灣TFDA核可承認的高規格進行試驗,其目的在於進一步評估MCS-2於治療男性前列腺肥大病人其下泌尿道症狀之長期安全性及效果。

結果顯示,服用MCS-2在長達40週及52週 (一年)試驗的 P

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