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健永前列腺肥大新藥將申請台美藥證 明年首季申請IPO

鉅亨網 鉅亨網 2016/11/7 鉅亨網記者李宜儒 台北

植物新藥公司健永生技 (6453-TW) 日前公布治療男性良性前列腺肥大的 MCS-2 分別在台灣及美國進行三期臨床,其中台灣解盲成功,等到美國也公布結果後,將同步申請台灣及美國藥證;另外明年也將送件申請 IPO。

健永董事長郭富鳳表示,MCS-2 三期臨床共分為兩階段,包括前 12 周的 TWN-a,及第 13-52 周的 TWN-c,其中 TWN-a 的解盲結果成功,目前正在統計 TWN-c 的後續療效,這也是美國 FDA 相當在意的部分,如果 TWN-a 跟 TWN-c 的結果都順利成功,可望擴大 MCS-2 的銷售領域。

看好中國市場需求,郭富鳳表示,最晚明年首季就會送件中國申請三期臨床試驗,同時也會啟動當地市場的行銷授權。

健永指出,雖然 MCS-2 僅在中國完成二期臨床,不過基於植物新藥在中國仍具有相對利基,因此公司決定在三期臨床的同時,就尋找相關的經銷夥伴,以搶展市場先機。

針對東協市場,健永指出,目前已經在柬埔寨找到經銷夥伴,因為柬埔寨接受台灣 TFDA 的藥證,因此雖然授權金不如其他國家,不過公司將會藉由未來的銷售量另外收取分潤金,也希望能藉由柬埔寨,逐步打開在東協市場的布局。

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