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北極星藥業-KY肺間皮癌用藥全球二期臨床獲FDA核准

鉅亨網 鉅亨網 2016/11/3 鉅亨網記者李宜儒 台北

北極星藥業 - KY(6550-TW) 表示,用於治療肺間皮癌的 ADI-PEG 20,全球二期臨床試驗日前已通過美國 FDA 核准,今年 10 月開始收病人,預計 2017 年底前收完 170 個以上的病患數進行試驗。

全球每年約 6 萬多人罹患肺間皮癌,但目前全球治療的方式只有 2 款化療藥,至於北極星藥業 - KY 的 ADI-PEG 20 則是用精胺酸脫亞胺酶 (ADI) 把來自食物的精胺酸分解掉變成瓜胺酸,讓癌細胞因為缺乏精氨基琥珀酸合酶 (ASS),無法自行完成尿素循環自行產生出精胺酸,也無法從外部取得精胺酸,癌細胞將因此凋零。

北極星藥業 - KY 表示,ADI-PEG 20 和傳統癌症治療方式最大的差異在於,是以新陳代謝為基礎的標靶藥物,目前全球沒有這樣的標靶,且療效顯著,沒有明顯副作用,所有已完成試驗的結果都已於美國癌症研究協會 (AACR) 以及美國腫瘤醫學會議 (ASCO) 發表或醫藥相關期刊發表。

法人指出,北極星藥業 - KY 之前所做的臨床試驗效果均不錯,因此,ADI-PEG 20 有機會在做完全球臨床二期後就有機會取得藥證,預估時間點可能會落在 2018 年上半年。

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