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北極星-KY攻免疫療法 申請ADI-PEG 20與PD-1臨床試驗

鉅亨網 鉅亨網 2016/10/27 鉅亨網記者李宜儒 台北

有鑑於免疫療法是國際上癌症治療新的突破方法,北極星 - KY(6550-TW) 也已向 FDA 和 TFDA 申請聯合 ADI-PEG 20 與免疫療法新藥默克的 PD-1 抑制劑的臨床試驗,若試驗順利成功,將有機會大幅提升癌症免疫療法藥物的療效。

最近 3、4 年癌症治療由於免疫療法藥物的出現而有了重大的突破,免疫療法也因此成為國際藥廠競逐的新戰場,特別是免疫檢查點抑制劑,例如默沙東的 PD-1 抑制劑以及羅氏的 PD-L1 抑制劑已陸續取得黑色素皮膚癌、非小細胞肺癌、膀胱癌、腎細胞癌和頭頸癌的藥證;腫瘤免疫藥物在 2015 年的銷售金額已達 25 億美元。

北極星 - KY 所開發的 ADI-PEG 20 也是一個廣效性的創新生物藥,由於作用機制不同於其他癌症用藥療效佳且副作用輕微,本身也適合與其他癌症用藥聯合使用。自 2013 年起,北極星 - KY 在歐美頂尖的癌症醫院啟動一系列聯合用藥的臨床試驗,在多種癌症上看到療效較標準一線用藥可以大幅提升。

北極星 - KY 日前於美國癌症研究協會 (AACR) 日前舉辦的「癌症免疫學與免疫療法」研討會,發表研發中抗癌新藥 ADI-PEG 20 有機會顯著提升癌症免疫療法藥物療效的關鍵數據。

今年 10 月,北極星 - KY 也啟動了聯合 ADI-PEG 20 與默克 Keytruda 使用的臨床試驗,試驗的主要目標有二,第一是探討 ADI-PEG 20 與免疫療法新藥聯合後療效是否可以加成,第二目標是探討 ADI-PEG 20 是否可以大幅度的擴大免疫療法新藥的市場。

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