您使用的是較舊的瀏覽器版本。若要獲得最佳 MSN 體驗,請使用支援的版本

台微體癌症用藥 獲美臨床試驗許可

中央通訊社中央通訊社 2016/10/3 韓婷婷

(中央社記者韓婷婷台北 3日電)台灣微脂體宣布其自行研發的癌症用藥TLC178,已通過美國食品藥物管理局(FDA) 許可,開始進行 一/二期人體臨床試驗,收案對象包含晚期實體瘤及淋巴癌病患。

台微體表示,此次的 一/二期臨床試驗為開放性研究,旨於建立TLC178的安全性、耐受性與藥物動力學性質。試驗將先於晚期實體瘤患者身上進行劑量累增試驗,預計收案人數不超過54名;決定藥物的最高耐受劑量(Maximum tolerated dose, MTD)後,再於15名的淋巴癌病患上進行藥效試驗。若所有施打最高耐受劑量的病人均無顯示重大安全性疑慮者,則此劑量即可用來進行樞紐試驗。

台微體指出,除了美國之外,TLC178在獲得台灣食品藥物管理署(TFDA)臨床試驗許可後,也會在台收案,加速臨床試驗進行。1051003

image beaconimage beaconimage beacon