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台微體癌症藥TLC178 台美同步臨床試驗

中央通訊社中央通訊社 2016/11/15 韓婷婷

(中央社記者韓婷婷台北15日電)台灣微脂體自行研發的癌症用藥TLC178已通過台灣食品藥物管理署(TFDA)許可開始進行一/二期人體臨床試驗,收案對象包含晚期實體瘤及淋巴癌病患。

台微體表示,這次一/二期臨床試驗為開放性研究,旨在建立TLC178安全性、耐受性與藥物動力學性質。

試驗將先於晚期實體瘤患者身上進行劑量累增試驗,預計收案人數不超過54名;決定藥物的最高耐受劑量(Maximum tolerated dose, MTD)後,再於15名的淋巴癌病患上進行藥效試驗。若所有施打最高耐受劑量的病人無顯示重大安全性疑慮者,則此劑量即可用來進行樞紐試驗。

日前TLC178已獲得美國食品藥物管理局的臨床試驗許可,此一/二期臨床試驗將在台灣與美國兩地同步開展。1051115

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