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合一今公布三期臨床期中分析結果 股票暫停交易

鉅亨網 鉅亨網 2016/7/18 鉅亨網記者李宜儒 台北

合一生技(4743-TW)公告,因將公布慢性糖尿病足潰瘍新藥ON101(WH-1)三期臨床試驗主要評估指標之期中分析結果,經櫃買中心同意,自2016年7月18日起暫停交易。

合一生技ON101(WH-1)糖尿病潰瘍傷口癒合新藥,在2014年12月,獲香港衛生署(DOH)准予執行第三期人體臨床試驗,緊接著在2015年1月,再獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)准予執行人體藥物動力學臨床試驗;

另外在2015年7月31日,ON101(WH-1)糖尿病潰瘍傷口癒合新藥,又通過經濟部小型企業創新研發計畫(SBIR)審查及補助。合一生技表示,本計畫總經費700萬元,經濟部核定補助經費為340萬元,佔計畫總經費48.6%;預計於2016年完成計畫執行,並以三期臨床及本項研究計畫資料,作為提出新藥查驗登記(NDA)申請之依據,往取得新藥藥證目標邁進。

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