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國光生技流感疫苗大豐收 美國藥證到手 中國11月起試賣

鉅亨網 鉅亨網 2016/10/20 鉅亨網記者李宜儒 台北

國光生技 (4142-TW) 流感疫苗再傳捷報,美國合作夥伴 PSC 四價季節流感疫苗已於 10 月 7 日獲得藥證許可,明年正式出貨;中國市場三價流感疫苗預計今年 11 月開始試賣。

國光生技在美國市場的四價季節流感疫苗,主要是與 Protein Sciences Corporation(PSC) 合作,由 PSC 負責疫苗原液生產,國光生技則負責無菌針劑充填,再將流感疫苗成品運送到美國。國光生技總經理留忠正表示,相關產線已於今年 3 月底通過美國 FDA 查廠,隨著 10 月 7 日取得藥證後,預計 2017 年開始量產出貨。

以 PSC 在 2013 年所銷售的三價疫苗年出貨約 100 萬劑推估,明年將正式上市的四價疫苗,出貨量也可望以百萬劑計算。

至於中國市場的三價流感疫苗,則由經銷商誠豐負責銷售,預計今年 11 月開始試賣,留忠正指出,公司所生產的疫苗是中國唯一進口的疫苗,3-5 年市占率目標為 10%,出貨量挑戰 500 萬劑。

國光生技自行開發的新型四價季節流感疫苗,目前已在台灣申請藥證,預期最快今年底或明年初即可取得。

另外中國部分也將送件申請藥證。至於在歐洲的臨床三期非劣性試驗,國光生技表示,已在比利時展開,預計今年底完成,明年 8 月底完成結案報告並提出藥證申請,順利的話,希望 2018 年可以獲得歐盟同意頒發藥證,成為國產疫苗進入歐洲的首例。

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