您使用的是較舊的瀏覽器版本。若要獲得最佳 MSN 體驗,請使用支援的版本

國光生技腸病毒71型疫苗二期臨床試驗通過衛福部審核

鉅亨網 鉅亨網 4 天前 鉅亨網記者李宜儒 台北

國光生技 (4142-TW) 表示,轉投資子公司安特羅生技執行的腸病毒 71 行疫苗二期人體臨床試驗的結案報告已經獲得衛福部審核通過,將儘快展開三期人體臨床試驗,以期於最短時間內取得這款疫苗的上市許可,生產供應腸病毒 71 型疫苗以保護國人健康。

國光生技指出,特羅生技執行的腸病毒 71 行疫苗二期人體臨床試驗為該疫苗開發重要里程,且應屬國內完成此階段之首例,該項人體試驗主要目的為評估 3 至 6 歲幼童以及 6 至 35 個月大之嬰兒 / 學步幼童接種腸病毒 71 行疫苗注射劑的免疫反應與安全性。

國光生技也規劃,為因應發生腸病毒大感染的可能性,公司已開啟臨床三期疫苗之製備,可望於 2017 年進行臨床三期試驗。

國光生技指出,腸病毒 71 型感染是台灣極為重要的幼兒感染症之一,主要常見症狀為手足口病或泡疹性咽峽炎,嚴重者可導致神經系統的併發症甚或死亡,其中尤以 3 歲以下嬰幼童為併發重症及死亡之高危險群體。

國光生技表示,位於竹南的細胞培養疫苗廠已經通過台灣的 PIC/S GMP 認證,以生物反應器系統建置腸病毒 71 型疫苗的生產線,除可以用於生產臨床三期疫苗的生產外,亦可做為商業量產用並滿足台灣未來嬰幼兒接種需求。

更多來自鉅亨網的文章

image beaconimage beaconimage beacon