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基亞生竹北廠今啟用 陳建仁:國內防疫產業重要里程碑

鉅亨網 鉅亨網 2016/10/26 鉅亨網記者李宜儒 台北

基亞 (3176-TW) 子公司基亞生 (6547-TW) 竹北廠今天啟用,為全台首座 PIC/S GMP 等級細胞培養疫苗廠,副總統陳建仁致詞時表示,台灣目前疫苗自給率僅 8%,低於韓國的 38%、日本的 59% 及部分達 100% 的歐美國家。因此,基亞生竹北廠落成將是國內防疫產業發展的重要里程碑。

基亞疫苗生物製劑公司成立於 2012 年 10 月,積極投入開發預防性疫苗與被動免疫單株抗體生物相似性藥品。2013 年技轉引入腸病毒 EV71 疫苗開發,也於 2016 年完成第二期臨床試驗收案,現為全球唯一具備 2-6 個月嬰幼兒臨床數據資料。2016 年基亞生正式與 WHO/UCAB 合作,開發 anti-RSV 單株抗體生物相似性藥品。

基亞生董事長張世忠,公司的特點與價值在於擁有完整的細胞工程研發及製程優化的技術團隊,並以實際案例為引導,來證明技術的可行性;並與國際一流研發單位或是企業,採取早期參與及共同研發的合作模式,讓本身的技術能量得以彰顯,使台灣躋升成為具新型製程疫苗生產能力之國家。

基亞生的產品線規劃,包含細菌性疫苗、病毒性疫苗、與基因工程蛋白質產品,包括單株抗體生物相似性藥品、類病毒顆粒 (VLP) 等。目前自有研發主力為腸病毒 (EV71) 疫苗與新流感疫苗 (H7N9),皆已進入人體臨床試驗驗證。

基亞生表示,相較於傳統疫苗的生產需採鼠腦或雞胚蛋等活體製程,新型細胞培養平台最大優勢在於縮短製造時程、受汙染風險低、適用病毒廣泛、製備時程富有彈性等,具備較高的安全性、更穩定的原料來源、以及更多元的應用性。

有鑑於近幾年來隨著各家藥品專利逐漸到期,生物相似藥也成為新一波商機,基亞生因為細胞製程的廣泛應用特性,除了發展疫苗,也將進一步拓展生物相似藥開發,並結盟國際研發能量,目前已成為荷蘭非營利生物醫藥機構 UCAB 聯盟中的一員,聯合歐洲 mAbxience 集團、中東 SPIMACO 公司及南美洲 LIBBS 公司三家國際藥廠,共同開發預防嬰幼兒呼吸道融合細胞病毒 (RSV) 感染的生物相似藥。

基亞生走勢圖

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