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天道醫藥大單元月正式出貨 國光明年營收年增率上看50%

鉅亨網 鉅亨網 2016/11/23 鉅亨網記者李宜儒 台北

國光生技 (4142-TW) 表示,天道醫藥依諾肝素鈉針劑的波蘭及歐盟藥證已經全部到手,充填代工訂單將從明年 1 月起正式出貨,目前初估訂單量約 1000 萬劑,佔公司總產能 2500 萬劑的 40%,加上中國及美國需求也增溫,法人預估,國光生技明年營收有機會成長 50%。

國光生技表示,天道醫藥的依諾肝素鈉針劑從 2013 年第 4 季開始進行試驗批生產、進行安定性試驗,2014 年第 4 季啟動歐盟 NDA,2015 年第 1 季送件歐盟 NDA,同年 7 月歐盟 EMA 到台灣查廠,11 月獲得歐盟 EMA 及 GMP 查廠認證,到了 2016 年 3 月及 7 月,客戶陸續獲得波蘭及歐盟認證,根據雙方合約,2017 年 1 月將正式出貨。

對於依諾肝素鈉針劑的市場需求量,國光生技表示,光是歐盟地區,1 年的需求量大約就有 4 億支,目前只有一家供應商,天道醫藥則是第 2 家獲得藥證的公司,客戶目標希望能取得 50% 的市佔率。

至於在產能部分,國光生技表示,天道醫藥所開出的需求量,只要公司有多少產能就幫他們生產多少,因此台中潭子廠目前已經做好了擴廠的計劃,廠房硬體設備已經就位,接下來就等設備產線進場,不過新產線裝置完成還要再經過查廠認證,預估要花 1 年的時間,也就是 2018 年開出新產能,至於新產線的產能最大將是目前的 4 倍,也就是 1 年 1 億隻針劑。

另外歐洲四價季節流感疫苗的三期人體臨床試驗,國光生技表示,收案進度順利,預計年底前完成收案,2017 年內向歐盟主管機關提出藥證申請。至於與美國 PSC 合作生產的四價季節流感疫苗,也預計在 2017 年開始量產,出貨量也將從百萬劑起跳。中國市場的三價流感疫苗,也同樣在明年正式展開銷售,目標在 3-5 年取得 10% 的市佔率,出貨量挑戰 500 萬劑。

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