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抗癌藥3期臨床報喜 智擎漲停

中央通訊社中央通訊社 2014/5/2 羅秀文

(中央社記者羅秀文台北2日電)智擎生技抗胰臟癌新藥MM-398第3期臨床試驗進展順利,年底前將申請歐美和台灣藥證,激勵股價跳空漲停,來到270元,集團股東洋、晟德也攻上漲停。

智擎生技宣布,與授權伙伴美國Merrimack製藥合作的抗胰臟癌新藥MM-398(台灣代號PEP02),患者接受MM-398加上5-FU/LV複方化學治療後,存活期中位數為6.1個月,明顯優於對照組的5-FU/LV治療的4.2個月。

智擎表示,由於第3期臨床試驗進展順利,年底前將申請歐洲、美國食品藥物管理局(FDA)和台灣藥證。

台灣試驗總主持人陳立宗表示,MM-398使用於胰臟癌患者的療效,是全世界第一個登錄(registration)的第3期臨床試驗,成功證明以後線的化學藥物治療(chemotherapy),能有效延長至少使用過含標準療法藥物gemcitabine而無效的轉移性胰臟癌患者的整體存活期。

智擎總經理暨執行長葉常菁表示,非常高興與Merrimack公司合作,有效率的完成這項試驗,並計畫在今年底前,向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出新藥核准申請。相信PEP02的成功開發經驗,將為台灣製藥產業開啟新的一頁。

受到MM-398臨床試驗進展順利激勵,智擎今天跳空漲停,來到270元,帶動集團股東洋、晟德早盤攻上漲停,來到100.5、78.2元。1030502

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