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普生布局肝炎開花結果 D型肝炎試劑明年取得台灣執照

鉅亨網 鉅亨網 2016/11/14 鉅亨網記者李宜儒 台北

精準醫療廠普生 (4117-TW) 布局肝炎領域逐漸開花結果,其中今年 8 月已取得 C 肝診斷試劑執照,是國際藥廠亞培及羅氏外,唯一一家本土廠商,另外普生的 D 型肝炎檢測試劑也正在送件中,預計明年也可望取得執照,打敗國外廠商成為健保體系中首家取得執照的廠商。

普生董事長林宗慶表示,公司在肝炎領域從預防到治療已佈局許久,明年就能見到顯著成長。總經理夏大維指出,D 型肝炎是從 B 肝演變而來,而目前台灣健保對 D 肝檢測雖然已先列有給付,不過並沒有廠商取得檢測試劑的執照,如果公司能順利在明年拿到首張證照,可望成為公司未來重要動能。

除了肝炎檢測試劑外,普生日前參加美國分子病理學會 (AMP) 一年一度重要年會,向國際知名生技研發業者發表 HER2 基因分子檢測論文,HER2 基因分子診斷試劑能夠解決現行兩大主流檢測方法,包括免疫化學染色法 (IHC) 以及螢光原位雜交法 (FISH) 沒有的內部標本質量控制機制問題,並透過評估定量 HER2 測試與內置標本質量控制機制的多重實時 PCR 原理,收集乳癌的 80 個 FFPE 組織並分析測定驗證,實驗結果不但顯現優異的線性,並達到與經 FDA 認證的 FISH 檢測超過 90% 一致性,未來檢測技術商業化後,將有機會成為全球主流 HER2 乳癌基因體外檢測產品之一。

根據研究機構 Research and Markets 最新發布研究報告,全球精準醫療 (Precision Medicine) 市場規模將以年複合成長率 12.6% 的速度成長,預計到 2020 年產值將達 880 億美元。夏大維指出,公司近年來已成功研發出包括 BioFibroScore®、Pre-S、HER2 等全球領先的檢測試劑產品,今年以來並多次受邀出席國際重量級醫學年會發表研究成果,凸顯公司超過 30 年在檢測醫學領域所具備的高度研發實力。

為提升全球醫學界的知名度,普生也於今 (14) 日赴德國參加 MEDICA 2016 生技大展,希望透過完整將普生在 IVD 領域布局多年的研發成果在國際精準醫療市場完整呈現,打開未來與國際大型藥廠、醫院與政府更多檢測產品銷售的合作機會,創造未來營運良好的成長動能。

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