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〈生技月〉植物新藥商機大 生技中心打通產銷瓶頸

鉅亨網 鉅亨網 2016/7/22 鉅亨網記者李宜儒 台北

由財團法人生物技術開發中心 (生技中心) 領軍,甫於去年成軍的台灣植物新藥研發聯盟,於短短不到一年時間,有效解決台灣植物新藥業者從IND到NDA所面臨的瓶頸鎖鏈,成功打造出完整植物新藥產業鏈的解決方案平台。

生技中心今天更邀請栽種中草藥的農場廠商、量產植物新藥試量產工廠業者,以及植物新藥產業未來重要銷售管道的泰國代表,共同簽署多份合作備忘錄(MOU),一同搶攻未來全球每年高達數百億美元的植物新藥商機。

植物新藥研發聯盟發起人生技中心鍾玉山博士指出,聯盟近一年以來,為有效解決台灣植物新藥業者從IND到NDA所面臨的瓶頸鎖鏈,力邀自栽種農場端到最終行銷通路的國內外重要大咖加入,期望能成功打造出完整植物新藥產業鏈的解決方案平台,促使加入該聯盟業者成為解決產業鏈瓶頸的重要Golden Keys,替有意踏入植物新藥產業國內外廠商,快速打開踏入產業鏈中的各道枷鎖。

生技中心執行長甘良生表示,綜觀台灣近十年來植物藥發展軌跡,經濟部投入植物藥開發研究成果豐碩,民間企業亦積極投入植物新藥開發,台灣植物新藥開發將邁入另一新里程碑,但台灣植物新藥開發如需獲得美國NDA核准,仍將面臨眾多挑戰與問題。身為推動台灣植物新藥開發領頭羊的生技中心,憑藉過去申請通過美國及台灣多項植物新藥IND的經驗,推出整合台灣植物新藥廠商能量的「植物新藥從IND到NDA產業鏈Golden Keys」計畫,藉此帶動投入植物新藥開發的國內外業者,提供植物新藥研發資源交流及合作,促使台灣植物新藥產業快速發展,進而提升國際競爭力。

生技中心表示,植物新藥研發聯盟輔導國內廠商建置GACP栽種基地,徹底解決中草藥質量變異之問題,以達現代科學規範標準,從藥材生產管理開始著手,收集篩選優良之種苗,明確訂定標準之管理程式,以確保藥材質量之控制。目前來自花蓮、南投以及台東的新光兆豐、耀德與佰研三家業者有意與生技中心所領軍植物新藥研發聯盟合作,藉由生技中心的協助,完成申請政府專案補助來建立GACP栽種基地,不僅如此,更可將此成功模式複製至中國甚至東協國家,協助其進入植物新藥市場大門。

建置新藥API的PIC/S GMP試量產工廠方面,德山製藥與中美兄弟製藥與生技中心合作,未來透過生技中心的協助,建置符合PIC/S GMP規範的試量產工廠,提升植物新藥的試量產技術,也替發展自家植物新藥打下重要基石。

國際行銷通路部分,為協助台灣植物新藥業者順利將植物新藥成功銷售到東南亞市場,特別選定集研發、製藥與銷售於一身重量級代表-泰國TCELS共同簽屬合作備忘錄,期待透過雙方的合作交流,打開台灣植物新藥產業國際通路,尋找下一波成長利基,而泰國TCELS同樣也可透過植物新藥研發聯盟所打造之產業溝通平台,與產業鏈中的Golden Keys業者合作,發展適合自己國家發展之植物新藥,共創雙贏局面。

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