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益得帝舒滿取得中國臨床試驗批文 預計2018年上市

鉅亨網 鉅亨網 2016/10/26 鉅亨網記者李宜儒 台北

益得生技 (6461-TW) 宣布,氣喘藥品帝舒滿 (Duasma) 已正式取得中國藥物臨床試驗批件,得依規定在中國開展臨床試驗或生體相等性 (BE) 試驗,可望加速中國藥證取得,產品預計於 2018 年在中國上市。

益得表示,帝舒滿 (Duasma HFA MDI) 成分為 budesonide 皮質類固醇藥物,主要用於氣喘日常控制,可有效治療支氣管發炎,防止病情惡化,同時也是唯一可為孕婦所使用之類固醇藥物。目前已取得台灣、香港、澳門藥證,並上市銷售。

益得指出,帝舒滿成分為目前中國市場主要應用於氣喘控制的單方類固醇藥物,初估市場規模約達 43 億人民幣。

益得表示,帝舒滿未來將由中國華潤賽科藥業取得獨家進口分裝及市場經銷權,公司將借重中國華潤賽科藥業的行銷專業與其覆蓋全中國的銷售辦事處和流通網絡,加速市場拓展。

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