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益得生技 主力產品拚加速獲中國藥證

中央通訊社中央通訊社 2016/10/26 韓婷婷

(中央社記者韓婷婷台北26日電)益得生技宣布,主力產品之一帝舒滿(Duasma)申請中國大陸查驗登記,正式取得藥物臨床試驗批件,將加速中國藥證取得,產品預計於2018年在中國上市。

益得生技表示,帝舒滿日前已通過所有包括化學、製造及管制(CMC)、藥學、藥毒理的審評,並正式取得藥物臨床試驗批件,得依規定在中國開展臨床試驗或生體相等性(BE)試驗,加速中國藥證取得,產品預計於2018年在中國上市。

益得生技所開發的氣喘藥品帝舒滿(Duasma HFAMDI)成分為budesonide皮質類固醇藥物,主要用於氣喘日常控制,可有效治療支氣管發炎,防止病情惡化,為唯一可為孕婦所使用的類固醇藥物。

益得生技表示,該成份為目前中國大陸市場主要應用於氣喘控制的單方類固醇藥物,初估市場規模約達43億人民幣且逐年成長。此產品目前已取得台灣、香港、澳門藥證,並上市銷售。

益得生技指出,帝舒滿已由中國華潤賽科藥業取得獨家進口分裝及市場經銷權,將借重行銷專業與其覆蓋全中國的銷售辦事處和流通網絡,加速市場拓展。1051026

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