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藥華藥將赴美國第58屆血液協會年會 發表P1101三期臨床試驗結果

鉅亨網 鉅亨網 5 天前 鉅亨網記者李宜儒 台北

藥華藥 (6446-TW) 宣布,將赴 12 月 3 日舉辦的美國第 58 屆血液協會年會 (ASH Meeting),正式發表口頭報告論文 P1101 用於治療真性紅血球增生症的第三期人體臨床試驗結果。

藥華藥表示,以干擾素為基礎的治療方式已使用超過 30 多年,治療包括真性紅血球增生症 (PV) 在內的各種骨髓纖維化 (MPN) 疾病,且在大多數臨床研究中都顯示出有益的臨床實證數據、血液學、分子和組織病理學應答等。在今年的 ASH Meeting 年會上就有 10 餘篇使用干擾素的論文發表,將來透過許多中期與晚期臨床試驗成果的發表,預料干擾素的獨特與重要益處將會持續引起國際的高度關注與興趣,並成為治療 MPN 的主流。

P1101 是藥華藥所發明原創之最新一代、最長效型聚乙二醇干擾素 alfa-2b 平台,依臨床試驗的設計,如果臨床試驗結果正面,將在歐洲、美國等地申請做為治療真性紅血球增生症的第一線藥物,一旦獲准,將會是唯一經 EMA 及 FDA 批准做為治療 PV 疾病的第一線藥物。

藥華藥表示,P1101 採每 2 週給藥一次,相較於每週給藥一次的同型干擾素 (pegylated interferons),P1101 除具一樣高療效外,更提供了更好的耐受性和方便性。藥華藥已積極規劃將 P1101 在北美自行推出,另先行將 P1101 於歐洲、獨立國家聯合體 (CIS) 及中東的市場權利,獨家授權給位於奧地利的 AOP 孤兒藥公司,主導開發用於治療 MPN 疾病之適應症與銷售。

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