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逸達生技前列腺癌新藥三期臨床試驗完成 預計明年Q1解盲

鉅亨網 鉅亨網 2016/10/14 鉅亨網記者李宜儒 台北

逸達生技 (6567-TW) 宣布,已順利完成首項產品前列腺癌新劑型新藥 FP-001 50 毫克三期臨床實驗中最後一位病患的療程,將資料庫上鎖開始進行全面分析,臨床實驗的結果將於 2017 年第 1 季末之前出爐,後續將同步向美國 FDA、歐洲 EMA 及台灣 TFDA 申請新劑型新藥藥證。

逸達生技董事長簡銘達表示,首項產品前列腺癌新劑型新藥 FP-001 的開發進展讓公司相當振奮,目前正與多家美歐中廠商深入探討共同行銷及授權,公司期待透過 FP-001 使逸達逐步成長為面向國際市場的全方位製藥公司。

逸達生技表示,其他在研發階段的 SIF 產品包括 FP-004(鴉片類毒癮)、FP-002(肢端肥大症) 和 FP-008(糖尿病視網膜病變),以及創新分子新藥的研發,公司希望透過合理性藥物設計,專注於尚未被滿足的醫療需求。

法人指出,目前全球前列腺癌藥物市值有 75 億美元,估計 2025 年將繼續成長到 260 億美元,其中 FP-001 的治療機制 Leuprolide 柳菩林全球銷值在 2014 年度時已衝破 24 億美元,為前列腺癌的主流療法之一。逸達生技的 FP-001 獨家領先克服市售兩大品牌無法預先混合並充填的技術瓶頸,便利使用及安全舒適的特性是其最大競爭優勢。

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