您使用的是較舊的瀏覽器版本。若要獲得最佳 MSN 體驗,請使用支援的版本

台灣新藥首例!F*太景奈諾沙星 年底中國開賣

Yes娛樂 標誌 Yes娛樂 2014/6/5 鉅亨網記者張旭宏 台北

新藥廠F*太景(4157-TW)董事長許明珠表示,奈諾沙星(太捷信)在浙江醫藥確認下,中國年底將正式開賣,創下兩岸醫藥衛生合作協議第一,也是台灣新藥在大陸上市首例。

許明珠指出,奈諾沙星(太捷信)去年向中國製造商浙江醫院所在地的浙江省提出申請,7月已經送到中央,也就是CFDA及CDE簡報奈諾沙星的臨床試驗分析資料,而後以「特殊案例」排入審查,CDFA及CDE已經在今年1月開始審查奈諾沙星的資料,創下審查最短紀錄,待這部分審查完畢,就等專業審評會議討論。

許明珠進一步指出,奈諾沙星(太捷信)中國臨床專業審評已經結束,剩下CMC(化學製造管制)的審查,待這部分審查完畢,就等專業審評會議討論,由於臨床專業已經通過了,獲得通過機會竟非常大了,浙江醫藥有信心年底前中國開始上市銷售。

為了滿足市場需求,奈諾沙星(太捷信)目前送審是口服劑型,針劑劑型的臨床2期已經完成,結果與口服劑型相同,針劑上市後,對於中國市場推廣,如虎添翼。

更多Yes娛樂的文章

image beaconimage beaconimage beacon