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科技部:我抗癌新藥 獲美核准試驗

台灣醒報 標誌 台灣醒報 2014/3/25 李昀澔
科技部:我抗癌新藥 獲美核准試驗 © 台灣醒報 科技部:我抗癌新藥 獲美核准試驗

【台灣醒報記者李昀澔台北報導】台灣本土研發的抗癌新藥,獲得美國食品藥物管理局(AFDA)核准,將進入第1期人體試驗。科技部政務次長錢宗良25日宣布,由北醫、台大及國內多家藥廠、生技公司合作研發的癌症標靶藥物MPT0E028,具有治療攝護腺、肝、肺、結腸、胰臟、淋巴及乳癌、血癌等多種癌症的潛力,並成功於全球20國及歐盟申請專利。

【北醫、台大團隊合作】
全球癌症藥物市場達千億美元,而標靶藥物能攻擊癌細胞本身,減少對腫瘤周圍正常細胞的傷害,具備藥效佳、副作用小的特色,逐漸取代傳統化療藥物,成為現今抗癌藥物研發主流。由台大藥理學科教授鄧哲明及北醫藥學系教授劉景平共同主導的研究團隊,開發出極具潛力的抗癌標靶藥物MPT0E028,相關研究成果也獲得《細胞死亡與疾病》及《臨床癌症研究》等頂尖期刊肯定。

劉景平指出,MPT0E028由30餘種化合物組成,其「標靶」是「組蛋白去乙醯酶」(HDAC);在癌症患者體內,HDAC的活性會異常增加,壓制部分「抑癌基因」的功能,使癌症惡化,而實驗結果證實,透過抑制HDAC,可殺死癌細胞,達到緩和或治療癌症的效果。

【可治療多種癌症】
研究團隊將新藥送交美國癌症研究中心測試,證實MPT0E028可抑制包括肺癌、肝癌、結腸癌、乳癌等60種人類癌細胞,而動物實驗也證實,MPT0E028可縮小腫瘤體積;以肝癌動物實驗為例,在使用新藥60天後,腫瘤大小僅為「未用藥」組的四分之一。劉景平強調,許多抗癌藥會有體重遽降的副作用,但使用MPT0E028逾60天的動物,體重都沒有改變。

鄧哲明表示,由於MPT0E028會抑制HDAC的作用,所以部分造血功能會受影響,但可透過調整劑量,避免產生副作用。

【獲多國專利認證】
「此研究從策劃到藥理、毒理、藥物動力學等進入人體試驗前的工作,幾乎都由國內產學界一手包辦,還能獲得AFDA核准,是相當大的突破。」鄧哲明解釋,AFDA對新藥進入人體試驗前的「安全驗證」非常嚴謹,必須要由符合「優良實驗室規範」的實驗室進行多種動物試驗,並提出多項毒性、吸收、代謝與劑型等測試數據,「有些項目一做就是半年,確實非常不容易。」

錢宗良表示,該研究計畫的成功,證明基礎研究也能與臨床應用相互連結,且國內藥廠生產原料藥的技術也已達國際水準。該藥物技術已在中、日、韓、泰、越、美、加、墨、俄、澳、紐、新加坡、以色列、印度、印尼、馬來西亞、菲律賓、巴西、哥倫比亞等國及歐盟申請專利。

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