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藥華藥P1101 後年歐洲上市 搶攻5-8億歐元商機

Yes娛樂 標誌 Yes娛樂 2014/4/14 鉅亨網記者張旭宏 台北

興櫃新藥股藥華醫藥(6446-TW)歐洲行銷夥伴AOP表示,藥華藥旗下長效型干擾素P1101,將預計2016年上市,去年已經開始積極招募人才,擴大1倍的編制,上市後3-5年將達銷售高峰,在歐洲市場的銷售額預計在5-8億歐元(約新台幣210-335億元)商機。

藥華藥2009年將自行研發的長效型干擾素P1101授權予奧地利AOP孤兒藥製藥公司(AOP Orphan Pharmaceuticals)用於治療罕見血液疾病,其中AOP 2012年完成第2期臨床試驗,90%的PV病患均恢復正常血液指數,而且兩周一次療程和能夠調高劑量的彈性,在治療真性紅血球增多症的優勢和治癒的潛力。目前PV的第3期人體臨床試驗在去年9月於歐洲展開,收案狀況良好,超前預期進度,因此緊接著和FDA溝通第3期臨床試驗細節,得到FDA同意在歐洲臨床數據良好的前提下,可以用AOP在歐洲的第3期試驗數據向美國FDA申請新藥藥證。

另外,P1101運用干擾素治療的血液疾病如慢性骨髓性白血病,AOP也已經在歐洲進行第2期臨床試驗。藥華醫藥也規劃在台灣以P1101治療另一個罕見血液疾病 “ 血小板增生症”,目前已邀請各大教學醫院的血液腫瘤科醫師參與第2期臨床試驗,首次“ 血小板增生症”人體臨床試驗會議日前召開,AOP團隊專程前來參加,以發展其他罕見藥物的成功經驗,協助藥華藥開發其他可用干擾素治療的適應症。

AOP表示,P1101是一個安全、容易控制、而且效果可以預期的新一代長效型干擾素。參加歐洲臨床試驗的醫生均非常肯定P1101在治療真性紅血球增多症的療效,公司於2013年開始積極招募人才,擴大1倍的編制,P1101預計在2016年上市,3-5年內就可以達到銷售高峰。在歐洲市場的銷售額將達5-8億歐元。

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