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4大藥廠聯手 本土研發抗癌新藥 台、美獲准進入臨床試驗!

Yes娛樂 標誌 Yes娛樂 2014/4/22 鉅亨網記者胡薏文 台北

由生物技術開發中心獲經濟部科專支持,本土研發的「DCBCI0901」小分子抗癌標靶新藥,研究結果顯示,對肺癌、乳癌、攝護腺癌皆具明顯抑制癌細胞生長活性,為推動此一本土抗癌新藥商品化,由生達(1720-TW)、永信(3705-TW)、中化(1701-TW)以及健喬集團(4114-TW)旗下益得等4大藥廠攜手,透過授權方式與生技中心共組專業團隊共同開發此一新藥,目前已分別通過美國食品暨藥物管理局(FDA)與我國衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)之人體臨床試驗階段(Investigational New Drug, IND)申請,獲准進入第一期人體臨床試驗。

生技中心指出,此一抗癌標靶新藥,除研究結果顯示對於肺癌、乳癌、攝護腺癌皆具明顯抑制癌細胞生長之活性,在與台大醫學院合作研究中,亦證明對具抗藥性之人類肺腺癌腫瘤細胞亦有顯著抑制活性。

生技中心為落實「DCBCI0901」新藥商品化,聯盟將透過垂直分工、水平整合之規劃,進行原料藥中間體合成、原料藥生產、終產品製造、分析方法開發與確效及產品安定性試驗等,以期成功整合國內製藥相關產業價值鏈。「DCBCI0901」抗癌標靶新藥為國家指標性計畫,期透過技轉予聯盟接棒研發及聯盟專業分工,強化國內製藥產業之核心技術與價值、加速推動國內完整的新藥開發商業化能量,以及帶動台灣新藥產業競爭利基。

科技部次長錢宗良也肯定聯盟團隊的努力,認為國內製藥公司經由策略聯盟除可以增加競爭力外,亦是全球製藥產業發展的重要趨勢,由於新藥研發需要投入許多人力、金錢及不同領域之專業,台灣資源有限透過聯盟聯手出擊更是致勝關鍵。

「DCBCI0901」相關研發成果已由生技中心規劃完整專利佈局,分別提出中華民國、美國、日本及歐洲等16個國家專利申請,而在台灣一期臨床試試驗部分,近期也將於台大醫院、成大醫院與台北榮民總醫院等醫學中心展開收案。

生技中心董事長李鍾熙表示,此一抑制劑抗癌新藥研發,不僅為我國醫藥生技產學研策略合作的成功模式,也是DCB執行科專「小分子抗癌新藥開發計畫」成果之重要里程碑。期望這個本土自行研發的小分子抗癌藥物在台進行臨床試驗的完整過程,能作為本土新藥研發之典範,帶動國內生技製藥研發的能量。

根據世界衛生組織的報導,2012年癌症病例約計有1400萬人,並造成820萬人死亡,而估計未來20年中將上升至2200萬人。多年來腫瘤藥物都穩居全球最大用藥類別,2012年銷售額達616億美元,成長率為5.1%,由於癌症人數增多,抗癌新藥亦不斷產出與核准上市,且單價高的抗癌標靶藥品之使用者增加,再加上全球老年人口的快速增加,皆使得腫瘤藥物市場持續擴大,推估2017年全球腫瘤藥物市場將達740〜840億美元。依據我國衛生福利部國民健康署統計,2013年我國癌症患者約48萬人,推估2014年將突破50萬人大關。而2012年我國藥品市場為新台幣1354億元,其中抗腫瘤與免疫藥品市場達新台幣229億元,市場占比達16.9%,為我國第一大類用藥。

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