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Cancer du sein triple négatif : le Trodelvy, un traitement prometteur, autorisé en accès précoce par la HAS

logo de Femme Actuelle Femme Actuelle 08/09/2021 Anaïs Chabalier
Cancer du sein triple négatif : le Trodelvy, un traitement prometteur, autorisé en accès précoce par la HAS © iStock Cancer du sein triple négatif : le Trodelvy, un traitement prometteur, autorisé en accès précoce par la HAS

Trodelvy. C'est le nom d'un traitement qui suscite beaucoup d'espoir chez les patientes atteintes de cancer du sein triple négatif : il est le seul à pouvoir allonger leur espérance de vie. Alors qu’il était jusqu’à présent indisponible en France, la Haute autorité de Santé (HAS) vient d’autoriser l’accès précoce à ce traitement pour les personnes en échec thérapeutique après deux lignes de traitement systémique ou plus.

11.000. C’est le nombre de femmes touchées par un cancer du sein triple négatif chaque année. Il représente environ 10 à 15 % des cancers du sein et il est particulièrement agressif. En cause notamment ? Il se développe vite et n'exprime pas les récepteurs hormonaux ni les récepteurs HER2 qui peuvent répondre à des thérapies ciblées.

Il n’existe donc aucun traitement spécifique permettant de lutter contre le cancer du sein triple négatif. L’immunothérapie combinée à la chimiothérapie représente cependant un espoir pour les patientes. Un médicament est particulièrement prometteur : le Trodelvy (sacituzumab govitecan). Il vient d’être autorisé en accès précoce par la Haute autorité de Santé (HAS) pour les personnes en échec thérapeutique après deux lignes de traitement systémique ou plus, comme le révèle un communiqué publié le 6 septembre.

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Trodelvy : une autorisation d’accès précoce pour un an

Ce traitement bénéficiait déjà d’une autorisation temporaire d’utilisation nominative (ATUn) depuis novembre 2020 et d’une autorisation d’accès compassionnel depuis le 1er juillet 2021, mais cela concernait un nombre limité de patientes. De plus, l’ATUn était restée en suspens, car les capacités de production du laboratoire Gilead, qui produit le Trodelvy, n’étaient pas suffisantes pour approvisionner l'Europe, et notamment la France.

Cette autorisation d’accès précoce devrait changer la donne : "La HAS accorde une autorisation d’accès précoce du Trodelvy pour un an, ce qui implique une mise à disposition du traitement par le laboratoire dans les deux mois. La durée de cette autorisation d’accès précoce devrait permettre de répondre aux besoins de l’ensemble des patientes concernées en attendant l’aboutissement de la procédure d’obtention d’une autorisation de mise sur le marché", peut-on lire dans le communiqué.

La HAS indique que le Trodelvy pourrait apporter "un gain absolu de survie de près de 4 mois".

Cancer du sein triples : les patientes françaises se sont mobilisées pour bénéficier du Trodelvy

Si le Trodelvy représente un si grand espoir, c’est parce que chez les femmes souffrant d’un cancer du sein triple négatif, les risques de récidive sont particulièrement importants après une chirurgie, d’une radiothérapie et d’une chimiothérapie : dans environ 30 % des cas, il devient métastatique dans les trois ans. A ce stade, la durée moyenne de survie est de 14 mois.

En 2019, une étude menée sur le Trodelvy dans le cadre du cancer du sein triple négatif et parue dans le New England Journal of Medicine avait révélé des résultats positifs. Ce traitement avait ensuite bénéficié d’une autorisation accélérée de mise sur le marché aux Etats-Unis en 2020. Peu de temps après, la France avait suivi l'exemple en délivrant l'ATUn.

Face aux capacités de production insuffisantes du laboratoire Gilead, le collectif #MobilisationTriplettes, avait milité pour que les Françaises atteintes d’un cancer du sein triple négatif bénéficient le plus rapidement possible de ce traitement. "Cette situation provoque une injustice et une perte de chance pour toutes les patientes en impasse thérapeutique", pouvait-on lire dans une pétition.

Le collectif se réjouit donc de l’autorisation en accès précoce délivrée par la Haute autorité de Santé : "Gilead nous a confirmé ce jour son engagement : le laboratoire sera en mesure de fournir Trodelvy à toutes les patientes répondant aux critères d’éligibilité de cet accès précoce à partir de novembre", est-il écrit sur Facebook.

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