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和鉑醫藥:立足中國引領全球,生物醫藥技術先行者

FiNET 標誌 FiNET 1/12/2020 財華網
和鉑醫藥:立足中國引領全球,生物醫藥技術先行者 - 圖1 © 財華社 和鉑醫藥:立足中國引領全球,生物醫藥技術先行者 - 圖1

前言:

和鉑醫藥(02142-HK)擁有「領先生物技術平台+腫瘤及自身免疫產品管線+各路資本加持」等多重優勢,目前已經通過港交所上市聆訊,於昨日開始招股。

和鉑醫藥本身所處的創新藥行業賽道深受國家政策鼓勵扶持,也是整個醫藥行業未來轉向的朝陽產業。近日,公司還入選「全球最關注的十大中國生物科技企業」,手握多款發展潛力巨大創新藥,商業化前景一片光明。

集政策、產品及技術於一身的和鉑醫藥,上市之後勢必會借資本力量及自身強勁的研發實力,不斷實現醫療市場未被滿足的巨大需求,推動我國生物醫藥產業早日實現從「並跑「到」領跑「的跨越,相信未來能夠為長期支持其發展的投資者及股東們帶來更加豐厚的回報。

和鉑醫藥:立足中國引領全球,生物醫藥技術先行者 - 圖2 © 財華社 和鉑醫藥:立足中國引領全球,生物醫藥技術先行者 - 圖2

生物技術領域的領軍者,護城河牢不可破

在已上市生物技術醫藥板塊中,和鉑醫藥是全球為數不多擁有領先生物技術的抗體藥物開發平台的企業,亦是港股市場全人源抗體藥物研發技術平台的領軍者。

目前國際及國内多家知名藥企都與和鉑醫藥開展合作,合作的背後是看中和鉑醫藥領先的藥物發現核心技術。

例如,在創新藥研究及開發領域,和鉑醫藥依託領先的Harbour  Mice®全人源抗體藥物產生技術平台,與國内創新型醫藥集團正大天晴、國際知名生物技術公司Vir Biotechnology(VIR-US)及艾伯維(ABBV-US)在創新藥開發及商業化領域均有合作。

在技術授權方面,和鉑醫藥擁有全球領先的發現高質量、高度多樣化的全人源抗體平台——H2L2和HCAb兩個轉基因小鼠平台,憑借其獨特的優勢,和鉑小鼠平台已獲得全球超過45家公司和科研機構的廣泛使用。助推合作藥企在創新藥領域快速研發創新生物藥,實現雙赢局面。

和鉑醫藥:立足中國引領全球,生物醫藥技術先行者 - 圖3 © 財華社 和鉑醫藥:立足中國引領全球,生物醫藥技術先行者 - 圖3

例如,信達生物(01801-HK)前不久剛剛公開了CD30單鏈抗體的專利,採用的就是和鉑醫藥的全人源抗體藥物產生技術。另外,還有目前在港股上市的百濟神州(06160-HK)、東曜藥業-B(01875-HK)均採用了和鉑醫藥的H2L2小鼠的技術授權。

與此同時,和鉑醫藥領先的核心技術平台還通過與學術機構的合作實現前沿創新成果的快速轉化,並通過創新藥項目的合作與對外授權加速為患者帶來創新產品,獲得了包括國際知名生物研究機構Wistar及國内生物製品龍頭華蘭生物(002007-SZ)及等多家生物醫藥企業的垂青。

除此之外,基於HCAb技術優勢,和鉑醫藥開發了免疫細胞銜接器平台(HBICETM)來開發新一代雙特異性抗體,以實現傳統的藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。這些抗體開發平台與單細胞克隆平台共同組成了和鉑醫藥獨特且高效的下一代創新治療性抗體的研發引擎,助推我國生物醫藥產業早日實現從「並跑」到「領跑」的跨越。

2019年一年,和鉑醫藥在業界就斬獲多項重量級獎項,並入選國際多項重量級榜單。譬如「2019年醫麥克新藥榜中國生物醫藥最具創新力企業50強」、「2019年科睿唯安亞太地區最具創新力的製藥企業」、「2019年中國醫藥工業最具投資價值企業(非上市)」、「安永復旦中國最具潛力企業」等。

踏入2020年,和鉑醫藥的關注度更上一層樓。入選國内《人民網2020科技創新前沿企業優秀案例》,以及入選世界知名網站FiercePharma《全球最關注的十大中國生物科技企業》榜單。在全球最關注的十大中國生物科技企業中,和鉑醫藥是唯一一家暫未上市的生物科技公司。

能在創新藥領域取得如此多的驕人榮譽,足以反映出和鉑醫藥在該領域強大的技術壁壘。據招股書顯示,H2L2平台及HCAb平台在全球擁有廣泛的專利保護。和鉑醫藥以技術鑄造的護城河,將在上市之後再度迎來全面夯實,在研發管線領域的先發優勢將更加明顯。

和鉑醫藥矢志發展成為一家能夠推動研發新一代創新抗體療法的領先生物醫藥公司,公司將繼續圍繞著中國、美國及歐洲三大主營研發基地,整合全球資源,進行全面升級。

技術先行,多款創新藥加持,鉑鑄全球健康

和鉑醫藥:立足中國引領全球,生物醫藥技術先行者 - 圖4 © 財華社 和鉑醫藥:立足中國引領全球,生物醫藥技術先行者 - 圖4

成立至今,除了為全球諸多創新藥企提供有力的技術支持,幫助其建立下一代更具創新性的產品管線外,和鉑醫藥更有一個長足發展的願景——「和創新藥,鉑鑄健康」 ,用創新的、高品質的藥物來造福人類健康是和鉑醫藥的願景。

為了這一願景,除了依託自身核心技術平台優勢外,公司通過自主創新及多元化的合作,利用全球行業資源提供領先的創新,打造了具有「同類首創」或「同類最佳」潛力的豐富的產品管線,加速為患者帶來更多創新療法,最大限度滿足日益增長的醫療需求。

和鉑醫藥:立足中國引領全球,生物醫藥技術先行者 - 圖5 © 財華社 和鉑醫藥:立足中國引領全球,生物醫藥技術先行者 - 圖5

在技術先行的優勢之下,和鉑醫藥聚焦在發展潛力巨大且技術難度較高的腫瘤免疫和自身免疫性疾病這兩大領域,並取得積極的進展。

據招股書顯示,成立五年以來,依託各方優勢,和鉑醫藥已經發展成為一家專注於創新藥研發、商業化及全球運營的生物製藥企業,目前已建立起豐富的產品管線,涵蓋免疫和腫瘤免疫疾病領域。公司利用自有抗體發現平台構建了包含單克隆抗體、雙特異性抗體及雙功能融合蛋白的強大且豐富的創新產品管線,擁有具備十多種具備差異化特性的候選藥物產品管線,其中公司的兩款自身免疫性疾病領域的核心創新藥,即抗FcRn抗體巴託利單抗HBM9161和全球首創幹眼生物治療創新藥特那西普HBM9036,均處於註冊臨床開發階段,商業化前景可期。

和鉑醫藥:立足中國引領全球,生物醫藥技術先行者 - 圖6 © 財華社 和鉑醫藥:立足中國引領全球,生物醫藥技術先行者 - 圖6

此外,腫瘤疾病領域的新一代抗CTLA-4抗體HBM4003處於全球臨床開發階段。HBM4003產生自和鉑醫藥特有的HCAb平台,相較於市面上已經獲批或者正在研發的CTLA-4抗體而言,研究數據顯示,HBM4003擁有比較明顯的優勢:(1)增強ADCC策略,打破實體瘤抗癌免疫療法的顯著免疫抑制屏障;(2)安全性好,與某已上市CTLA-4產品相比,HBM4003的血清暴露量僅為1/35,極大地降低毒性以提升安全性、提高治療窗口;(3)具有聯合治療的巨大潛力。以上優勢使得HBM4003有望成為腫瘤免疫療法的基石藥物。

上市展望:兩款核心藥物先發優勢明顯 多家資本奮力追進

目前, 全球銷售的生物製藥中約45.5%藥物是針對腫瘤及自身免疫性疾病。特别是自身免疫性疾病領域,有效藥物的需求隨著患者增加而日益增長,這也促使國際巨頭不惜重金加大在該領域的佈局。

就強生(Johnson & Johnson)收購來講,2020年8月19日,強生以65億美元收購了致力於發現和開發免疫介導疾病新型療法的Momenta公司,收購核心要素為一款名為nipocalimab(M281)的抗FcRn藥物,以讓旗下的楊森製藥(Janssen)擴大其在免疫介導疾病中的領導優勢。

通過此次收購及目前自身免疫性疾病藥物在生物製藥市場佔比,就不難看出,自身免疫性疾病領域未來將是一條黃金賽道,亦折射出該領域將繼續成為未來全球生物醫藥的主流市場。

正是基於自身免疫疾病市場發展前景廣闊,在自身免疫疾病擁有先發優勢的和鉑醫藥意識到了這一點。

公司此次赴港上市籌集資金首要任務,便是推進自身免疫性疾病領域的巴託利單抗(HBM9161)及特那西普(HBM9036)的商業化步伐。而且,和鉑醫藥推動巴託利單抗(HBM9161)及特那西普(HBM9036)商業化的策略非常清晰,利用兩款核心藥物的市場競爭優勢,領先一步搶佔藍海市場。

招股書顯示,巴託利單抗(HBM9161)作為一款抗FcRn全人源單克隆抗體,潛在適應症包括對超過60種致病性IgG介導的自身免疫疾病,具有廣闊的市場前景。FcRn抗體的價值,從全球僅有的數家擁有該產品的創新生物醫藥企業市值中可見一斑。Argenx(EBR.ARGX)核心產品為一款處於臨床三期階段的FcRn藥物,市值已達229億美元。同樣擁有巴託利單抗美國及其他市場權益的Immunovant(NASDAQ: IMVT)市值已達48億美元,據Immunovant官網顯示,該公司僅擁有巴託利單抗(Batoclimab)一個在研產品。

據了解,巴託利單抗(HBM9161)能夠達到有效治療致病性IgG介導的自身免疫性疾病的效果。資料顯示,巴託利單抗耐受性良好,能迅速降低致病性IgG,同時具有顯著優於同類產品的安全性。同時該藥物是首個以皮下注射(SC)方式用以治療的FcRn靶點藥物,用藥方式方便安全,極大地提高了患者依從性。

針對該產品在免疫疾病領域的「廣譜」特質,和鉑醫藥正致力於推進巴託利單抗在原發免疫性血小板減少症(ITP)、甲狀腺相關性眼病(GO)、重症肌無力(MG)、視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)等領域的臨床研究,並在不斷規劃新的適應症進入臨床階段,該產品有望形成「獨立產品管線」。

而和鉑醫藥特那西普則針對國内超過3億數量的幹眼患者,旨在治療中重度幹眼。特那西普由和鉑醫藥引進,其作用機制為抑制導致眼睛發炎的TNF-α,潛在治療包括幹眼、虹膜炎及濕性黃斑變性在内的炎症性眼科疾病,是中國幹眼領域首個全球新生物抗炎藥。

據公佈的研究數據顯示,特那西普的特點在於藥效迅速且安全性良好。目前幹眼患者主要依靠人工淚液等非治療性手段緩解病情,目前已上市的幹眼治療手段也有著起效慢、舒適度低等特點。其療效迅速體現在,療程開始後的4個星期内,接受特那西普療法的患者的ICSS、TCSS等指標便有較明顯改善,相比之下目前幹眼治療產品則需要3-6個月。除此之外,根據公司公佈的臨床試驗數據,該產品的舒適度與安慰劑基本一致。

根據弗若斯特沙利文報告指出,中國中重度幹眼藥物市場於2015年至2019年維持穩定。但隨著創新幹眼相關免疫調節藥物上市、患者的意識提升以及診斷率及治愈率上升,預期中國中重度幹眼藥物市場將由2024年的3億美元增加至2030年的16億美元,復合年增長率為34.1%。

除了兩款核心藥物先發優勢明顯,從上述研發管線資產來看,和鉑醫藥研發管線厚積薄發之勢也非常可期,這或許也是此次上市前夕和鉑醫藥獲多家知名機構追捧的原因之一。

據招股書顯示,和鉑醫藥已引入9名重磅基石投資者,其中包括貝萊德基金(Black Rock基金),HBM Healthcare,高瓴資本(Hillhouse Capital),Hudson Bay Capital,八方資本(Octagon Investments),安瀾資本(Anlan Fund),君聯資本(Legend Capital),奧博資本基金(Orbimed),知著資本(3W)。假設按照12.92港元發售價及超額配售股權獲悉數行使,9家重磅基石投資者認購股數約佔發售股份的34.73%。由此可見,和鉑醫藥又是一家機構投資者重倉的生物醫藥公司。

值得注意的是,在以港股已上市的未盈利生物醫藥板塊中,與和鉑醫藥一樣,聚焦腫瘤和免疫領域且獲得基石投資者重倉的是康方生物-B(09926-HK)。

今年4月份康方生物公開發售階段就獲639.2倍認購,上市首日漲幅為50.1%,上市至今股價累計漲幅為50.08%,期間股價最高漲幅達140.7%。

那麽,較康方生物而言,擁有國際創新性和領先性新一代全人源抗體發現平台優勢的和鉑醫藥,上市之後能否超越前者,實現更大漲幅,是值得期待的。

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