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【獨家】【國產疫苗解盲2】「26.7萬劑已封緘」 解盲前就開始量產原因曝光

鏡週刊 標誌 鏡週刊 5 天前 鏡週刊

高端疫苗在解盲前就已開始量產,目前已26.7萬劑已交食藥署檢驗封緘。 © 由 鏡週刊 提供 高端疫苗在解盲前就已開始量產,目前已26.7萬劑已交食藥署檢驗封緘。

國產疫苗公司之一的高端今天宣布解盲結果,本刊調查,高端在解盲前早已開始量產自家疫苗,另一家國產疫苗聯亞的產線也早已動工,其中,已率先解盲成功的高端,已有26.7萬支預充填針劑交由食藥署展開疫苗的「檢驗封緘」。

為何在解盲、拿到緊急使用授權之前就開始生產?高端廠務管理處協理高新發接受本刊採訪表示,目前已開始生產的針劑疫苗,製程都跟二期臨床試驗採用的疫苗一樣,因應疫情需求,才會在解盲前就開始先生產,目前已約26.7萬支針劑已交食藥署檢驗封緘,若解盲成功、順利拿到EUA(緊急使用授權),就可以迅速出貨、供民眾施打,反之,若解盲失敗或EUA審查未通過,「這些就必須全部銷毀,成敗風險都是我們自己要承擔!」

高端品管處經理李祥吉也說,目前食藥署做的算是「預備封緘」,主要是針對疫苗「產品端」的品管、流程、疫苗的穩定度等細節先進行確認,目的是縮短檢驗封緘的時間,一旦臨床端的結果成功,並通過EUA後,屆時就可儘快出貨、供應施打需求。

不只高端,預計6月底解盲的聯亞,也已開始生產自家疫苗。聯亞生技營運長彭文君受訪說,7月中以前希望可以通過衛福部的審查,「一旦EUA(緊急使用授權)核准之後,我們第2天就可以開始出貨了!」

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